TRALGIT Sprint 50 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

N02AX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl oro 10x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 30x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Prehľad produktov:

tbl oro 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl oro 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl oro 30x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 10x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-06-24

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01976-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRALGIT SPRINT 50 MG
orodispergovateľné tablety
tramadólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je TRALGIT Sprint a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRALGIT Sprint
3.
Ako užívať TRALGIT Sprint
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TRALGIT Sprint
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRALGIT SPRINT A
NA ČO SA POUŽÍVA
TRALGIT Sprint je analgetikum (liek na potlačenie alebo zmiernenie
bolesti) vo forme
orodispergovateľných tabliet, rýchlo sa rozpúšťajúcich v
ústach bez potreby vody na zapitie
a prehltnutie.
Liečivom je tramadólium-chlorid (tramadol), ktorý prerušuje
signály bolesti vysielané do mozgu
a takisto pôsobí v mozgu tak, že ich nedovoľuje pociťovať.
Znamená to, že nezabraňuje vzniku
bolesti, ale pacient ju nevníma tak silno.
TRALGIT Sprint sa používa na zmiernenie náhlej alebo dlhotrvajúcej
bolesti v prípadoch, keď vzniká,
alebo aby sa zabránilo tomu, aby vznikla. Typ bolesti môže byť
stredne silný až silný a môže ísť
o akýkoľvek druh, napríklad po operácii, zranení alebo pri
zápale kĺbov. Zmiernenie bolesti sa
zvyčajne pociťuje do 30 minút a trvá okolo 6 hod�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01976-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
TRALGIT Sprint 50 mg
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 50 mg
tramadólium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna tableta obsahuje 4 mg aspartámu a 49,5 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Orodispergovateľná tableta.
Ružové mramorované okrúhle hladké tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba stredne silnej až silnej bolesti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite
bolesti a individuálnej odpovedi každého
pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka
analgetika. Celková denná dávka nemá
presiahnuť 400 mg tramadólium-chloridu, s výnimkou špeciálnych
klinických okolností.
Pokiaľ lekár neurčí inak, TRALGIT Sprint 50 mg sa užíva
nasledovne:
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ od 12 rokov _
_ _
_Akútna bolesť_
_: _
Počiatočná dávka je 50-100 mg v závislosti od intenzity bolesti.
Po tejto dávke môžu nasledovať
dávky po 50 alebo 100 mg, nie však častejšie ako po 4 hodinách;
dĺžka terapie má zodpovedať
klinickým potrebám. Celková denná dávka 400 mg sa nemá
prekročiť, výnimkou sú mimoriadne
klinické okolnosti.
_ _
_Bolesť súvisiaca s_
_ _
_chronickými ochoreniami_
:
Počiatočná dávka je 50 mg a potom sa dávkovanie titruje podľa
intenzity bolesti. Po tejto počiatočnej
dávke môžu nasledovať v prípade potreby dávky po 50-100 mg
každých 4 až 6 hodín. Odporúčané
dávkovanie sa má chápať ako usmernenie. Pacienti majú vždy
dostávať najnižšiu dávku, ktorá
zabezpečí účinné potlačenie bolesti. Celková denná dávka 400
mg sa nemá prekročiť, výnimkou sú
mimoriadne klinické okolnosti. Potreba pokračovať v liečbe sa má
vyh