TRALGIT SR 150

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

N02AX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 10x150 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 30x150 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x150 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Prehľad produktov:

tbl plg 100x150 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x150 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 30x150 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 10x150 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-11-08

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01980-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRALGIT SR 100
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
TRALGIT SR 150
150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
TRALGIT SR 200
200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
tramadólium-chlorid (tramadoli hydrochloridum)
PO
ZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TRALGIT SR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRALGIT SR
3.
Ako užívať TRALGIT SR
4.
Možné vedľajšie účinky lieku
5.
Ako uchovávať TRALGIT SR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRALGIT SR A NA
ČO SA POUŽÍVA
Liek TRALGIT SR 100, TRALGIT SR 150, TRALGIT SR 200, tablety s
predĺženým uvoľňovaním
(v tejto písomnej informácii sa ďalej bude uvádzať ako TRALGIT
SR), sa používa na tlmenie stredne
silných až silných náhlych alebo dlhotrvajúcich bolestí rôzneho
pôvodu s relatívne malým rizikom
vzniku psychickej a fyzickej závislosti.
Tramadol, liečivo lieku TRALGIT SR, je centrálne pôsobiace
analgetikum (liek proti bolesti) triedy
opioidov. Zmierňuje bolesť pôsobením na špecifické nervové
bunky v mieche a mozgu. Tieto nervové
bunky znižujú intenzitu vnímania bolesti, pričom tramadol túto
prirodzenú funkciu zvyšuje.
Tramadol

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01980-ZME
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
TRALGIT SR 100
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
TRALGIT SR 150
150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
TRALGIT SR 200
200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANT
IT
ATÍVNE ZLOŽENIE LIEK
U
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním lieku TRALGIT SR 100
obsahuje 100 mg tramadólium-
chloridu (tramadoli hydrochloridum).
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním lieku TRALGIT SR 150
obsahuje 150 mg tramadólium-
chloridu (tramadoli hydrochloridum).
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním lieku TRALGIT SR 200
obsahuje 200 mg tramadólium-
chloridu (tramadoli hydrochloridum).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
TRALGIT SR 100 sú takmer biele okrúhle šošovkovité hladké
tablety.
TRALGIT SR 150 sú takmer biele oválne tablety s obojstrannou
deliacou ryhou.
TRALGIT SR 200 sú takmer biele oválne tablety s deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna alebo chronická stredne silná až silná bolesť rôzneho
pôvodu, predovšetkým v chirurgii,
ortopédii, pôrodníctve, onkológii, neurológii, stomatológii
(najmä po stomatologických zákrokoch).
_ _
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite
bolesti a individuálnej odpovedi každého
pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka
analgetika. Celková denná dávka nemá
presiahnuť 400 mg tramadólium-chloridu, s výnimkou špeciálnych
klinických okolností.
Pokiaľ lekár neurčí inak, lieky TRALGIT SR 100, TRALGIT SR 150,
TRALGIT SR 200, sa užívajú
nasledovne:
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci _
_od 12 rokov _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01980-ZME
2
_ _
Zvyčajná počiatočná dávka je 100 mg tramadólium-chloridu
2-krát denne, každýc