Tranxene

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Dikalio klorazepatas monohidratas

Dostupné z:

Lex ano, UAB

ATC kód:

N05BA05

INN (Medzinárodný Name):

Dikalio klorazepatas monohidratas

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

kietosios kapsulės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Potassium clorazepate

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2021-10-14

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tranxene 5 mg kietosios kapsulės
dikalio klorazepatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg dikalio klorazepato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kietosios kapsulės
20 kietųjų kapsulių
30 kietųjų kapsulių
60 kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
2
N20 – LT/L/21/1610/001
N30 – LT/L/21/1610/002
N60 – LT/L/21/1610/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tranxene 5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Sanofi-Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas
Park - Edifício 7, 3º piso,
2740-244 Porto Salvo, Portugalija arba Sanofi Aventis, S.A. (Riells),
Carretera de la Batlloria a
Hostalric, km. 63, 09, 17404 Riells i Viabrea Gerona, Ispanija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1,