Triflumann-Augentropfen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Trifluridin

Dostupné z:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Medzinárodný Name):

Trifluridine

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen; Trifluridin (12321) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

Eintropfen in den Bindehautsack

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1999-04-12

Príbalový leták

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN
1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Triflumann
®
-Augentropfen
_ _
und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triflumann
®
-Augentropfen
_ _
beachten?
3_._
_ _
Wie sind Triflumann
®
-Augentropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Triflumann
®
-Augentropfen
_ _
aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. Was sind Triflumann
-Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Triflumann
®
-Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Hemmung der Virenvermehrung
(Virustatikum).
Triflumann
®
-Augentropfen werden angewendet bei durch Herpes-simplex-Viren
ausgelöste
Infektionen der Hornhaut (Keratitiden)
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Triflumann
-Augentropfen beachten?
TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, nicht aktiver
Herpes-Infektion des äußeren Auges
(metaherpetisch) und in der Schwangerschaft.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN IST
ERFORDERLICH:
TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN/Präp.-Nr.216D1/Zul.-Nr. 35657.00.00
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Unter der Therapie mit Triflumann
®
-Augentropfen dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
BEI DER

Súhrn charakteristických

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRIFLUMANN
®
-AUGENTROPFEN
1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Herpes-simplex-Viren ausgelöste Keratitiden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Triflumann
®
-Augentropfen werden in den Bindehautsack eingetropft.
Dosierung
Tagsüber 3-stündlich 1 Tropfen.
Die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in ein Auge applizierte
Wirkstoffmenge beträgt
maximal 3 mg Trifluridin pro Tag.
Die therapeutische Breite ist gering, die 2-3 fache Konzentration kann
zu schweren
Zellschädigungen bzw. Nekrosen führen.
Dauer der Anwendung
Nach Abklingen der Beschwerden sollte zur Vermeidung einer
Neuerkrankung etwa 8 Tage
mit verminderter Dosierung weiterbehandelt werden. Die Therapie mit
Triflumann
®
-
Augentropfen muss vom Augenarzt spaltlampenmikroskopisch überwacht
werden. Für den
Fall, dass nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome erzielt wurde,
sollte eine Änderung
der Therapie erwogen werden. Gleiches gilt für den Fall einer
inkompletten
Reepithelialisierung in einem Zeitraum von 14 Tagen.
Die Behandlung mit Triflumann
®
-Augentropfen sollte üblicherweise einen Zeitraum von 21
Tagen nicht überschreiten. Die tatsächliche Dauer der Therapie
hängt vom Behandlungser-
gebnis ab und wird im Einzelfall durch den Arzt bestimmt.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe,
metaherpetischer Keratopathie und
in der Schwangerschaft.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Unter der Therapie mit Triflumann
®
-Augen