Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimipraminmesilat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Trimipramine mesilate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-10-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender TRIMIPRAMIN STADA® 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren Wirkstoff: Trimipramin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Trimipramin STADA® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin STADA® beachten? 3. Wie ist Trimipramin STADA® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trimipramin STADA® aufzubewahren? 1 Weitere Informationen 1. WAS IST TRIMIPRAMIN STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trimipramin STADA® ist ein Arzneimittel gegen Depressionen. Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff heißt Trimipramin. Trimipramin gehört zu einer bestimmten Untergruppe von Antidepressiva, den so genannten tricyclischen Antidepressiva. TRIMIPRAMIN STADA® WIRD ANGEWENDET - bei Depressionen, die sich insbesondere durch Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe äußern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN STADA® BEACHTEN? 2 TRIMIPRAMI Prečítajte si celý dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trimipramin STADA ® 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 53,06 mg Trimipraminmesilat entsprechend 40 mg Trimipramin. 1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Trimipramin STADA ® enthält 11,9 Vol.-% Ethanol und Pfefferminzöl 0,3 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare, farblose bis schwach gelb gefärbte Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch nach Pfefferminze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass andererseits aber bei einem Nicht-Ansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise erreicht, beginnend mit 25-50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung. _ _ 2 _Mittelgradige Depressionen _ Initial 50 mg/Tag, allmähliche Steigerung auf eine Dosis, bei der - in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung - mit einem optimalen Therapieeffekt zu rechnen ist. Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die mittlere Tagesdosis 100-150 mg. _Schwere Depressionen _ Unter Berücksichtigung starker interindividueller Schwankungen beträgt die mittlere Tagesdosis bei schweren Depressionen 300-400 mg. Hierfür stehen Präparate mit einer höheren Dosisstärke zur Verfügung. Ältere Patient Prečítajte si celý dokument