TRITACE 5

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

ATC kód:

C09AA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril

Prehľad produktov:

tbl 320x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 500x5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 500x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 300x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 99x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 98x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 56x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 45x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 21x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 18x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 15x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-07-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR,
2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRITACE 1,25
TRITACE 2,5
TRITACE 5
TRITACE 10
TABLETY
ramipril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je TRITACE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRITACE
3.
Ako užívať TRITACE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TRITACE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRITACE A NA ČO SA POUŽÍVA
TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do
skupiny liekov nazývaných inhibítory
ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
TRITACE účinkuje takto:

znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré vám môžu zvyšovať
krvný tlak

uvoľňuje a rozširuje vám krvné cievy

uľahčuje vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
TRITACE sa môže používať:

na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)

na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú
príhodu

na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s
obličkami (bez ohľadu na to, či
máte cukrovku alebo nie)

na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi
do tela (srdcové zlyhanie)

ako liečba nasledujúc

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR,
2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TRITACE 1,25
TRITACE 2,5
TRITACE 5
TRITACE 10
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta TRITACE 1,25 obsahuje 1,25 mg ramiprilu.
Každá tableta TRITACE 2,5 obsahuje 2,5 mg ramiprilu.
Každá tableta TRITACE 5 obsahuje 5 mg ramiprilu.
Každá tableta TRITACE 10 obsahuje 10 mg ramiprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety 1,25 mg
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s
deliacou ryhou, hore je vyrazené 1,25
a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMN a 1,25. Deliaca ryha iba
pomáha rozlomiť tabletu, aby sa
dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
Tablety 2,5 mg
Žltkastá až žltá podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s
deliacou ryhou, hore je vyrazené 2,5 a logo
spoločnosti, dolu je vyrazené HMR a 2,5. Tabletu možno rozdeliť na
rovnaké dávky.
Tablety 5 mg
Bledočervená podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou
ryhou, hore je vyrazené 5 a logo
spoločnosti, dolu je vyrazené HMP a 5. Tabletu možno rozdeliť na
rovnaké dávky.
Tablety 10 mg
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 7x4,5 mm, s
deliacou ryhou, hore je vyrazené
HMO/HMO. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a
mortality u pacientov:
o
s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s
anamnézou
koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či
ochorenia periférnych
ciev) alebo
o
s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým
faktorom (pozri časť
5.1).
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR,
2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR
2

Liečba ochorenia obličiek:
o
Incipientná glomerulárna