UROMITEXAN 100 mg/ml oldatos injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

mesna

Dostupné z:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC kód:

V03AF01

INN (Medzinárodný Name):

mesna

Počet v balení:

15x4ml ampulla

Trieda:

TK

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 15 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-04554 / 01 - I - TK - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1995-06-27

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
UROMITEXAN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
meszna
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez..
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató további részében az Uromitexan 100 mg/ml
oldatos injekciót Uromitexan-nak fogjuk
nevezni.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uromitexan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uromitexan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Uromitexan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uromitexan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UROMITEXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Uromitexan. Uromitexan-t akkor kap, amikor
ifoszfamid vagy ciklofoszfamid
kezelésben részesül.
Az ifoszfamid és a ciklofoszfamid károsíthatja a húgyhólyagot.
Ennek jele lehet, hogy vér jelenik meg a
vizeletben. A nagyon kis mennyiségű vér nem látható a vizeletben,
ezért kezelőorvosa vagy a nővér egy
gyorsteszt-csík vagy mikroszkóp segítségével ellenőrzi a vér
jelenlétét. Ha a vizeletben nagyobb
mennyiségű vér van, akkor azt Ön is észreveszi, mert vizelete
vörösessé vagy barnás zavarossá válik, és
nagyon ritka esetekben akár kisebb vérrögöket is láthat benne.
Az Uromitexan megóvja húgyhólyagját az ifoszfamid, illetve a
ciklofoszfam

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uromitexan 100 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg meszna ampullánként (4 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, vizes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A meszna alkalmazása az oxazafoszforinok (ifoszfamid, ciklofoszfamid,
trofoszfamid) okozta
hemorrágiás cisztitisz megelőzésére javasolt.

Az ifoszfamidot mindig mesznával együtt kell adni.

Ciklofoszfamid vagy trofoszfamid alkalmazása esetén mindig kell
mesznát adni, amennyiben az
oxazafoszforinokat 10 mg/ttkg feletti dózisban adják, és ha nagy
kockázatú beteget kezelnek.
Legfontosabb rizikófaktorok: előzetes medencei sugárkezelés,
előzetes ifoszfamid, ciklofoszfamid
vagy trofoszfamid kezelésnél kialakult cisztitisz vagy az
anamnézisben szereplő húgyúti betegség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A meszna adagolása függ a betegnél egyidejűleg alkalmazott
oxazafoszforin adagjától.
Az oxazafoszforin alkalmazásának megfelelően a meszna adagját
minden nap ismételni kell.
Amennyiben az oxazafoszforin adagja változik, akkor a meszna adagját
is módosítani szükséges, hogy
az oxazafoszforin és meszna aránya ne változzon.
Az oxazafoszforinok urotoxikus hatásának kivédésére a mesznát
elegendő mennyiségben kell adni.
A vizeletürítést 100 ml/óra szinten kell tartani (amint az az
oxazafoszforin kezeléshez előfeltétel), és a
hematuria vagy proteinuria kialakulásának lehetősége miatt a
vizeletet a kezelés teljes időtartama alatt
ellenőrizni kell.
A meszna kezelést az oxazofoszforin kezelés teljes ideje alatt,
valamint azon túl is folytatni kell,
mindaddig, amíg az oxazafoszforin metabolitjainak
vizeletkoncentrációja a toxikus szint alá csökken.
Ez általában az oxazafoszforin kezelés befejezését követő 8-12
órán belül bekövetkezik, azonban az
oxazafoszforin adagolásától függően változhat.
Az alkalmazás módja
_Óvin