Valsacor 40 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Valsartan

Prehľad produktov:

tbl flm 180x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 120x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x40 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-05-28

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05627-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VALSACOR 40 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Valsacor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valsacor
3.
Ako užívať Valsacor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Valsacor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VALSACOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Valsacor patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov
angiotenzínu II, ktoré pomáhajú
kontrolovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v ľudskom
tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev,
čím zvyšuje krvný tlak. Valsacor pôsobí tak, že blokuje
účinok angiotenzínu II. Výsledkom je
rozšírenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Valsacor 40 mg filmom obalené tablety
SA MÔŽE POUŽIŤ NA TRI RÔZNE OCHORENIA:
-
NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DETÍ A DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU
OD 6 DO MENEJ AKO
18 ROKOV
. Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a tepien. Ak
sa nelieči, môže poškodiť
cievy mozgu, srdca a obličiek a môže spôsobiť mŕtvicu
(mozgovocievnu príhodu) a zlyhávanie
srdca alebo obličiek. Vysoký krvný tlak zvyšuje riziko srdcového
infarktu. Zníženie krvného tlaku
na no

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02010-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Valsacor 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Laktóza
14,25 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Žltohnedé okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety s
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Hypertenzia
Liečba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do menej
ako 18 rokov.
Nedávny infarkt myokardu
Liečba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým
zlyhávaním srdca alebo
asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom (12
hodín – 10 dní) infarkte
myokardu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Zlyhávanie srdca
Liečba dospelých pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca, ak
neznášajú inhibítory ACE, alebo
ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov, ktorí
neznášajú betablokátory, ak sa nemôžu použiť
antagonisty mineralokortikoidových receptorov (pozri časti 4.2, 4.4,
4.5 a 5.1).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Nedávny infarkt myokardu
U klinicky stabilných pacientov možno začať liečbu už 12 hodín
po infarkte myokardu. Po začiatočnej
dávke 20 mg dvakrát denne sa má liečba valsartanom titrovať
počas nasledujúcich niekoľko týždňov
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02010-Z1B
2
na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne. Na podanie začiatočnej
dávky je určená 40 mg deliteľná
tableta.
Cieľová maximálna dávka je 160 mg dvakrát denne. Všeobecne sa
odporúča, aby pacienti dosiahli
dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týždňov od začatia
liečby a cieľovú maximálnu dávku 160 mg
dvakrát denne do troch mesiacov podľa toho, ako pacient liečbu
znáš