Valsartan Teva 80 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

C09CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Valsartan

Prehľad produktov:

tbl flm 280x80 mg (obal PE); tbl flm 98x80 mg (obal PE); tbl flm 56x80 mg (obal PE); tbl flm 28x80 mg (obal PE); tbl flm 14x80 mg (obal PE); tbl flm 7x80 mg (obal PE); tbl flm 280x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-07-11

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00063-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VALSARTAN TEVA 80 MG
VALSARTAN TEVA 160 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Valsartan Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valsartan Teva
3.
Ako užívať Valsartan Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Valsartan Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VALSARTAN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Valsartan Teva patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty
receptora angiotenzínu
II, ktoré
pomáhajú regulovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín
II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev, a
tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku. Valsartan Teva bráni
účinku angiotenzínu
II. Následkom je
uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Valsartan Teva sa
MÔŽE POUŽIŤ NA LIEČBU TROCH RÔZNYCH OCHORENÍ:

NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DOSPELÝCH PACIENTOV A U DETÍ A
DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU OD
6 DO MENEJ AKO 18
ROKOV.
Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a tepien. Ak sa
nelieči, môže poškodiť cievy mozgu, srdca a obličiek a môže
vyústiť do mŕtvice a zlyhávania
srdca alebo obličiek. Vysoký krvný tlak zvyšuje

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00063-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Valsartan Teva 80 mg
Valsartan Teva 160 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta Valsartanu Teva 80 mg obsahuje 42,22
mg monohydrátu
laktózy a 0,252 mg lecitínu (obsahuje sójový olej).
Každá filmom obalená tableta Valsartanu Teva 160 mg obsahuje 84,44
mg monohydrátu
laktózy a 0,504 mg lecitínu (obsahuje sójový olej).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
Valsartan
Teva
80 mg:
ružové
oválne
bikonvexné
filmom
obalené
tablety s
priemerom
8 mm,
s deliacou ryhou na oboch stranách a označením „V“ na druhej
strane.
Valsartan Teva 160 mg: žlté oválne bikonvexné filmom obalené
tablety, 15 x 6,5 mm, s deliacou
ryhou na jednej strane a označením „V“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie
u detí a dospievajúcich, vo veku
od 6 do menej ako 18 rokov.
Nedávny infarkt myokardu
Liečba klinicky stabilných pacientov so symptomatickým zlyhávaním
srdca alebo asymptomatickou
systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom infarkte myokardu
(pred 12 hodinami až 10
dňami), (pozri časti 4.4 a 5.1).
Srdcové zlyhávanie
Liečba dospelých pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca, ak
neznášajú inhibítory ACE,
alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov, ktorí
neznášajú betablokátory, ak sa
nemôžu použiť antagonisty mineralokortikoidových receptorov
(pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00063-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
Hypertenzi