Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
alendronic skābes, colecalciferol
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Zāles kaulu slimību ārstēšanai
Osteoporoze, pēcmenopauzes
Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana pacientiem ar vitamīna D trūkuma risku. Vantavo samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu. Ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma osteoporozes pacientiem, kas nesaņem vitamīns-D papildināšana un pastāv risks, ka vitamīna D nepietiekamība. Vantavo samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu.
Revision: 18
Autorizēts
2009-10-16
28 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 29 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VANTAVO 70 MG/2800 SV TABLETES_ _ VANTAVO 70 MG/5600 SV TABLETES alendronic acid/colecalciferol PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4 punktu. - Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi, lai Jūs saprastu informāciju, kas norādīta 3. punktā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir VANTAVO un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms VANTAVO lietošanas 3. Kā lietot VANTAVO 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt VANTAVO 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VANTAVO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR VANTAVO? VANTAVO ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauktu par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D 3 vitamīns. KAS IR ALENDRONĀTS? Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem. Alendronāts pasargā no kaulu masas zuduma, kas veidojas sievietēm pēcmenopauzes periodā, un palīdz kaulu atjaunot. Tas samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku. KAS IR D VITAMĪNS? D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija absorbcijai un veseliem kauliem. Organisms kalciju no pārtikas produktiem atbilstoši var absorbēt tikai tad, ja pietiek D vitamīna. Daudzi pārtikas produkti satur D vitamīnu. Lielākais D vitamīna daudzums veidojas ādā saules staru iedarbības rezultātā. Cilvēkam novecojot, ādā veidojas aizvien mazāk D vitamīna. Ja D vit Prečítajte si celý dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes Katra tablete satur 70 mg alendronskābes ( _alendronic acid_ ) nātrija sāls trihidrāta veidā un 70 mikrogramus (2800 SV) holekalciferola ( _colecalciferol_ ) (D 3 vitamīna). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _ Katra tablete satur 62 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 8 mg saharozes. VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes Katra tablete satur 70 mg alendronskābes ( _alendronic acid_ ) nātrija sāls trihidrāta veidā un 140 mikrogramus (5600 SV) holekalciferola ( _colecalciferol_ ) (D 3 vitamīna). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _ Katra tablete satur 63 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 16 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete VANTAVO 70 mg/2800 SV tabletes Neregulārās kapsulas formas baltas vai gandrīz baltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710’. VANTAVO 70 mg/5600 SV tabletes Neregulārā taisnstūra formas baltas vai gandrīz baltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270’. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS VANTAVO indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku. Tas samazina mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā. Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert paredzēto VANTAVO devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies. Pacientiem nav jālieto divas tabletes vienā dienā, bet jāatgriežas pie lietošanas shēmas – viena tablete vienu reizi nedēļā viņu izvēlētajā nedēļas dienā. 3 Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, VANTAVO ir paredzēts ilgstošai lietošanai. _ _ Optimā Prečítajte si celý dokument