Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
C09CA03
perorálne použitie
tbl flm 7x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 14x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Valsartan
tbl flm 100x160 mg (obal na tablety PE); tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 98x160 mg (obal na tablety PE); tbl flm 56x160 mg (obal na tablety PE); tbl flm 28x160 mg (obal na tablety PE); tbl flm 14x160 mg (obal na tablety PE); tbl flm 7x160 mg (obal na tablety PE); tbl flm 280x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 56x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 14x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al); tbl flm 7x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-10-22
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06771-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VASOPENTOL 80 MG VASOPENTOL 160 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY valsartan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Vasopentol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasopentol 3. Ako užívať Vasopentol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vasopentol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE VASOPENTOL A NA ČO SA POUŽÍVA Vasopentol obsahuje liečivo valsartan a patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku. Vasopentol bráni účinku angiotenzínu II. Následkom je uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku. Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety sa MÔŽU POUŽIŤ NA TRI RÔZNE OCHORENIA: NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DOSPELÝCH PACIENTOV A U DETÍ A DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU OD 6 DO MENEJ AKO 18 ROKOV. Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a tepien. Ak sa nelieči, môže poškodiť cievy mozgu, srdca, a obličiek a môže vyústiť do mŕtvice, srdcového zlyhávania alebo zlyhania obličiek. Vysoký krvný Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06771-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vasopentol 80 mg Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety valsartan 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu. Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu. Pomocné látky so známym účinkom Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta Vasopentol 80 mg obsahuje 42,22 mg monohydrátu laktózy a 0,252 mg lecitínu (obsahuje sójový olej). Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta Vasopentol 160 mg obsahuje 84,44 mg monohydrátu laktózy a 0,504 mg lecitínu (obsahuje sójový olej). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Vasopentol 80 mg filmom obalené tablety: Ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, priemer 8 mm, s deliacou ryhou na oboch stranách a označením „V“ na jednej strane. Vasopentol 160 mg filmom obalené tablety: Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety, 15 x 6,5 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a označením „V“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _ _ Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do menej ako 18 rokov. Nedávny infarkt myokardu Liečba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým srdcovým zlyhávaním alebo asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom (pred 12 hodinami – 10 dňami) infarkte myokardu (pozri časti 4.4 a 5.1). Srdcové zlyhávanie Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06771-Z1B 2 Liečba dospelých pacientov so symptomatickým srdcovým zlyhávaním, ak neznášajú inhibítory ACE, alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov, Prečítajte si celý dokument