Velaxin 50 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

N06AX16

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Venlafaxín

Prehľad produktov:

tbl 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-12-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02302-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
VELAXIN 37,5 MG TABLETY
VELAXIN 50 MG TABLETY
VELAXIN 75 MG TABLETY
venlafaxín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJT
O PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Velaxin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Velaxin
3.
Ako užívať Velaxin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Velaxin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VELAXIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Velaxin obsahuje liečivo venlafaxín.
Velaxin je antidepresívum, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu a noradrenalínu (SNRI). Táto skupina liekov sa
používa na liečbu depresií a iných stavov
ako sú napr. úzkostné poruchy. Predpokladá sa, že ľudia, ktorí
sú depresívni a/alebo úzkostní, majú
nižšie hladiny sérotonínu a noradrenalínu v mozgu. Nevie sa
presne, ako antidepresíva fungujú, ale
pomáhajú zvyšovať hladiny sérotonínu a noradrenalínu v mozgu.
Velaxin sa používa na liečbu dospelých pacientov s depresiou.
Správna liečba depresie je dôležitá na
zlepšenie vášho stavu. Ak nie je liečená, váš stav sa
nezlepší a môže sa stať oveľa vážnejší a je ťažšie
ho liečiť.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ
PREDTÝ

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00202-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Velaxin 37,5 mg tablety
Velaxin 50 mg tablety
Velaxin 75 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Velaxin 37,5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 37,5 mg venlafaxínu (vo forme 42,42 mg
venlafaxínium-chloridu).
Velaxin 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 50 mg venlafaxínu (vo forme 56,56 mg
venlafaxínium-chloridu).
Velaxin 75 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 75 mg venlafaxínu (vo forme 84,84 mg
venlafaxínium-chloridu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tableta Velaxinu 37,5 mg obsahuje 84,93 mg monohydrátu
laktózy.
Jedna tableta Velaxinu 50 mg obsahuje 113,24 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tableta Velaxinu 75 mg obsahuje 169,86 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Velaxin 37,5 mg tablety
Biele, alebo takmer biele tablety guľatého tvaru, ploché, so
skoseným okrajom, bez vône alebo takmer
bez vône s vytlačeným „E 741“ na jednej strane. Priemer tablety
je približne 8 mm a jej výška je
približne 3,1 mm.
Velaxin 50 mg tablety
Biele, alebo takmer biele tablety guľatého tvaru, ploché, so
skoseným okrajom, bez vône alebo takmer
bez vône s vytlačeným „E 742“ na jednej strane. Priemer tablety
je približne 9 mm a jej výška je
približne 3,3 mm.
Velaxin 75 mg tablety
Biele, alebo takmer biele tablety guľatého tvaru, ploché, so
skoseným okrajom, bez vône alebo takmer
bez vône s vytlačeným „E 743“ na jednej strane. Priemer tablety
je približne 10 mm a jej výška je
približne 3,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
●
Liečba epizód veľkej depresie.
●
Na prevenciu znovuobjavenia sa epizód veľkej depresie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00202-Z1A
2
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Epizódy veľkej depresie
Odporúčaná začiatočná dávka venlafaxínu s okamžitým
uvoľňovaním je 75 mg/deň v dvo