Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fer 20 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 540 mg
VIFOR France SA
B03AC
fer 20 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 540 mg
20 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > fer 20 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 540 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Préparations antianémiques
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, fer, préparations parentérales, code ATC : B03ACVENOFER est un antianémique.VENOFER est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l’anémie.VENOFER est administré : Chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé insuffisant ou mal toléré. Avant une opération chez les patients inclus dans un programme d’autotransfusion en association avec de l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient une anémie modérée. Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d’alimentation orale. Chez les patients atteints d’anémies par manque de fer liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l’intestin lorsque le traitement par voie orale n’est pas adapté.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/03/2022 Dénomination du médicament VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) Complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) ? 3. Comment utiliser VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VENOFER 20 mg de fer/mL, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, fer, préparations parentérales, code ATC : B03AC VENOFER est un antianémique. VENOFER est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l’anémie. VENOFER est administré : · Chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé insuffisant ou mal toléré. · Avant une opération chez les patients inclus dans un programme d’autotransfusion en association avec de l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient une anémie modérée. · Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d’alimentation orale. · Chez les patients atteints d’anémie Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VENOFER 20 mg/mL solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose........…..…...................................................... 540,00 mg Quantité correspondant à fer élément....................……....................................................... 20,00 mg pour 1 mL de solution injectable. Un flacon ou une ampoule de 5 mL contient 2700 mg de complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose correspondant à 100 mg de fer élément. Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient jusqu’à 7 mg de sodium par mL, voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. VENOFER est une solution aqueuse opaque de couleur brun foncé de pH 10,5 à 11,0 et dont l’osmolarité est de 1 150 à 1 350 mOsmol/L. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VENOFER est indiqué dans le traitement de l'anémie par carence martiale dans les cas suivants : · En traitement de l’anémie chez l’insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé insuffisant ou mal toléré ; · En situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100 mL), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/L ; · En traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d’alimentation orale. · En traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/100 mL) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l’intestin lorsque le traitement par voie orale n’est pas adapté. VENOFER ne doit être administré que si l’indication est co Prečítajte si celý dokument