Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C05CA51
perorálne použitie
tbl 30x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC); tbl 60x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
Rutozid, kombinácie
tbl 60x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC); tbl 30x500 mg (blis.PVC/PE/PVDC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-11-15
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04390-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VENORUTON FORTE 500 mg tablety O-(beta-hydroxyetyl)-rutozidy POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Venoruton Forte a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Venoruton Forte 3. Ako užívať Venoruton Forte 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Venoruton Forte 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VENORUTON FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA Venoruton Forte obsahuje O-(beta-hydroxyetyl)-rutozidy, ktoré patria do skupiny liekov s ochranným vplyvom na cievy (nazývané systémové vazoprotektíva). Venoruton Forte stabilizuje cievnu stenu, čo vedie k zníženiu jej priepustnosti a k následnému zmenšeniu opuchov. AKO PÔSOBÍ VENORUTON FORTE Úľava pri opuchu členka v dôsledku chronickej žilovej nedostatočnosti. U pacientov s varixami (kŕčovými žilami) a ďalšími ochoreniami žíl dolných končatín dochádza k nadmernému úniku látok cez steny kapilár, čo vedie k opuchu členkov. Venoruton Forte zmenšuje opuch a prináša úľavu od jeho sprievodných príznakov, ako sú pálivý pocit, unavené ťažké, opuchnuté boles Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00604-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU VENORUTON 300 300 mg tvrdé kapsuly VENORUTON FORTE 500 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna kapsula Venorutonu 300 mg obsahuje 300 mg O-(ß-hydroxyetyl)-rutozidu (ďalej HR). Jedna tableta Venorutonu Forte obsahuje 500 mg O-(ß-hydroxyetyl)-rutozidu (ďalej HR). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Venoruton 300: tvrdá kapsula Nepriehľadné, žltobéžové kapsuly, veľkosti 1, z tvrdej želatíny. Venoruton Forte: tableta Zelenožlté, mramorované, obojstranne vypuklé okrúhle tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zmiernenie edému a sprievodných symptómov chronickej venóznej insuficiencie, ako sú napríklad unavené, ťažké, opuchnuté a bolestivé nohy, kŕče, parestézie a "nepokojné" nohy. Ako adjuvantný liek pri elastickej podpore (napr. ku kompresívnym pančuchám) pri chronickej venóznej insuficiencii. Zmiernenie symptómov hemoroidov. Lymfedém a diabetická retinopatia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE ZMIERNENIE EDÉMU A SPRIEVODNÝCH SYMPTÓMOV CHRONICKEJ VENÓZNEJ INSUFICIENCIE Séria štúdií, v ktorých boli použité dávky v rozmedzí 500 mg a 2000 mg HR denne, užívané zvyčajne po dobu 1 až 3 mesiacov, preukázala nasledovný optimálny dávkovací režim. Začiatočné dávkovanie Venoruton 300, tvrdé kapsuly: 1 kapsula 2 až 3-krát denne (celkom 600 až 900 mg HR denne). Venoruton Forte, tablety: 1 tableta 2-krát denne (celkom 1 000 mg HR denne). Symptomatická úľava sa zvyčajne dostaví v priebehu 2 týždňov dávkou 1 00 mg denne. Toto dávkovanie sa má dodržať, až kým sa nedosiahne úplná úľava od symptómov a edému. V liečbe Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00604-Z1B 2 možno pokračovať udržiavacou dávkou buď s rovnakým dávkovaním, alebo s minimálnou udržiavacou dávkou 500 mg až 600 mg HR denne: čo zo Prečítajte si celý dokument