Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
COVEX S.A., Španielsko
N06BX18
perorálne použitie
tbl 25x5 mg; tbl 50x5 mg
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Vinpocetín
tbl 50x5 mg; tbl 25x5 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-06-09
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02608-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľ ov Vinpocetine Covex 5 mg tablety vinpocetín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Vinpocetine Covex 5mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Vinpocetine Covex 5mg 3. Ako užívať Vinpocetine Covex 5mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vinpocetine Covex 5 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je V inpocetine Covex 5 mg a na čo sa používa Vinpocetine Covex 5 mg tablety obsahujú liečivú látku vinpocetín, ktorá zlepšuje prietok krvi mozgom a tým aj mozgovú látkovú výmenu (metabolizmus). Obmedzuje agregáciu (zhlukovanie) krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi a zvyšuje elasticitu červených krviniek. Znižuje alebo potláča poruchy vyvolané nedostatočným krvným zásobením mozgu. Vinpocetine Covex 5 mg je liek, ktorý sa používa pri prejavoch nedostatočného zásobenia mozgu krvou. Ide o stavy ako sú: - závraty, bolesti hlavy, šumenie v ušiach, zhoršená pamät’, poruchy koncentrácie, úzkost’, poruchy pohybu a iné. - pri cievnych ochoreniach sietnice a vnútorného ucha. - ďalej sa tiež používa u žien s ťažkosťami v prechode (návaly horúčavy, potenie, bolesti hlavy, závraty), a pod. Vin Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2011/05160 SÚHRN CHARKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vinpocetine Covex 5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele hladké okrúhle tablety. Na prednej strane je deliaca ryha, na zadnej strane je vyrazené logo “Covex, SA”. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Vinpocetine Covex 5 mg je indikovaný u dospelých. Liečba psychických a neurologických symptómov porúch mozgovej cirkulácie, ktoré vznikli rozličnými mechanizmami (apoplexia, trauma, ateroskleróza). Napríklad: poruchy pamäti, poruchy hybnosti, vertigo, bolesti hlavy. Liečba intermitentnej cerebrovaskulárnej insuficiencie, cievnych spazmov, ischemických cerebrálnych lézií, pokročilej mozgovej arteriosklerózy. Liečba hypertonickej alebo sklerotickej retinopatie, makulárnej degenerácie spôsobenej arteriosklerózou alebo cievnym spazmom, ako aj parciálnej trombózy a sekundárneho glaukómu spôsobeného vaskulárnou oklúziou. Liečba cirkulačných porúch vnútorného ucha, vertigo labyrintového pôvodu, presbyacusis spôsobená cievnymi poruchami. Liečba postmenopauzálnych symptómov v kombinácii s hormonálnou substitučnou terapiou. Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ Počiatočné dávkovanie: trikrát denne 1-2 tablety (5-10 mg vinpocetínu), maximálne 30 dní. Dlhodobé dávkovanie: 1 tableta (5 mg vinpocetínu) 3-krát denne. _Deti a dospievajúci_ Bezpečnosť a účinnosť Vinpocetine Covex 5 mg u detí a dospievajúcich nebola doteraz stanovená. K dispozícii nie sú žiadne údaje. Spôsob podania Tablety sa užívajú po jedle. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z pomocn Prečítajte si celý dokument