VISINE Classic 0,05 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

S01GA02

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opo 1x15 ml/7,5 mg (fľ.LDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Tetryzolín

Prehľad produktov:

int opo 1x15 ml/7,5 mg (fľ.LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1993-12-20

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03418-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VISINE CLASSIC 0,05 %
očná roztoková instilácia
hydrochlorid tetryzolínia
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je VISINE Classic 0,05 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VISINE Classic 0,05 %
3.
Ako používať VISINE Classic 0,05 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VISINE Classic 0,05 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VISINE CLASSIC 0,05 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo očnej roztokovej instilácie VISINE Classic 0,05 %,
hydrochlorid tetryzolínia, spôsobuje
zúženie priesvitu ciev (vazokonstrikciu) spojovkového tkaniva a
vedie k vysušeniu sliznice
spojovkového vaku. Liečebný účinok nastupuje po niekoľkých
minútach od miestneho použitia a
pretrváva počas 4-8 hodín.
Očnú roztokovú instiláciu VISINE Classic 0,05 % môžete
používať pri prekrvení a opuchu spojoviek s
podráždením očí vyvolaným dymom, prachom, vetrom, chlórovanou
vodou, ostrým svetlom,
kozmetickými výrobkami alebo kontaktnými šošovkami. Ďalej je
možné ju použiť na odstránenie
ťa

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03418-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VISINE Classic 0,05 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
_Liečivo:_ tetryzolini hydrochloridum
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 0,5 mg tetryzolini
hydrochloridum (0,05 %).
Pomocná látka so známym účinkom: benzalkóniumchlorid.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Číry bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prechodné a symptomatické zmiernenie:
hyperémie v dôsledku mierneho podráždenia a alergickej
konjunktivitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_DOSPELÍ A DETI OD 2 ROKOV:_
Jedna kvapka dvakrát denne až maximálne dve kvapky štyrikrát
denne do postihnutého oka
(postihnutých očí).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Glaukóm s úzkym uhlom.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Používanie lieku je treba ukončiť a poradiť sa s lekárom v
prípade, že do 72 hodín nedôjde k
zmierneniu ťažkostí, alebo ak podráždenie a hyperémia
pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo
sa dostaví bolesť očí alebo zmeny videnia.
Dlhodobé alebo nadmerné používanie lieku môže spôsobovať
zvýšenú alebo reaktívnu
hyperémiu. Používanie lieku môže spôsobovať prechodnú
mydriázu.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/03418-TR
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Neboli uskutočnené adekvátne a dobre kontrolované štúdie na
zistenie účinku hydrochloridu
tetryzolínia na plod. Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do
materského mlieka.
Hoci liek nie je určený na systémové použitie, odporúča sa, aby
lekár posúdil pomer prínosu a
rizika u tehotnej alebo dojčiacej ženy pred jeho použitím.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Ovplyvne