Voltaren 100

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 5x100 mg (strip PVC/LDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

sup 5x100 mg (strip PVC/LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1980-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2022/04824-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
VOLTAREN 100
100 mg čapíky
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren 100 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete čapíky Voltaren 100
3.
Ako používať čapíky Voltaren 100
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať čapíky Voltaren 100
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VOLTAREN 100 A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE VOLTAREN 100
Liečivo v čapíkoch Voltaren 100 je sodná soľ diklofenaku.
Voltaren patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID), ktoré
sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.
NA ČO SA POUŽÍVA VOLTAREN 100
Čapíky Voltaren 100 možno použiť na liečbu nasledujúcich
ochorení:
-
Reumatická alebo degeneratívna bolesť kĺbov (artritída).
-
Bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné
druhy reumatizmu.
-
Záchvaty dny.
-
Vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia.
-
Bolesť a opuch po chirurgickom zákroku.
-
Bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej
menštruácie.
-
Záchvaty migrény.
Čapíky Voltaren 100 možno použiť na doplnenie liečby akútnych
infekcií uch

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04824-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren
100
100 mg čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík Voltaren 100 obsahuje 100 mg sodnej soli diklofenaku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKO
VÁ FORMA
Čapík.
Biele až žltkasté čapíky torpédovitého tvaru s hladkým
povrchom, slabého zápachu po tuku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba
_-_
_ _
zápalových a degeneratívnych foriem reumatizmu: reumatoidnej
artritídy, ankylozujúcej
spondylitídy, osteoartrózy a spondylartritídy, bolestivých
syndrómov chrbtice, mimokĺbového
reumatizmu.
_-_
_ _
akútnych záchvatov dny.
_-_
_ _
poúrazovej a pooperačnej bolesti, zápalu a opuchu, napr. po
chirurgických zákrokoch v
stomatológii alebo ortopédii.
_-_
_ _
bolestivých a/alebo zápalových stavov v gynekológii, napr.
primárnej dysmenorey alebo
adnexitídy.
_-_
_ _
záchvatov migrény.
_-_
_ _
ako adjuvans pri závažných bolestivých zápalových infekciách
ucha, nosa alebo hrdla, napr. pri
faryngotonzilitíde, otitíde. V súlade so všeobecnými
terapeutickými zásadami sa má podať
základná liečba základného ochorenia, ak je to potrebné.
Samotná horúčka nie je indikáciou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí _
_ _
Odporúčaná denná dávka je 100 mg.
Na zmiernenie nočnej bolesti a rannej stuhnutosti možno liečbu
tabletami cez deň doplniť podaním
čapíka pred spaním (až do celkovej maximálnej dennej dávky 150
mg).
Pri primárnej dysmenorei sa má na začiatku obvykle podať dávka
100 mg. Ak je to potrebné, možno
túto dávku v priebehu niekoľkých menštruačných cyklov zvýšiť
až na maximum 200 mg denne.
Prílo