Voltaren 50

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 20x50 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl ent 20x50 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-09-04

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č: 2019/04791-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN 50
50 mg gastrorezistentné tablety
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren 50 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voltaren 50
3.
Ako užívať Voltaren 50
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren 50
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VOLTAREN 50 A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE VOLTAREN 50
Liečivo v gastrorezistentných tabletách Voltaren 50 (odolávajú
účinku žalúdkovej šťavy a rozpadávajú
sa až v čreve) je diclofenacum natricum (sodná soľ diklofenaku).
Voltaren patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID), ktoré
sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.
NA ČO SA POUŽÍVA VOLTAREN 50
Voltaren 50 možno použiť na liečbu nasledujúcich ochorení:
-
Reumatická alebo degeneratívna bolesť kĺbov (artritída).
-
Bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné
druhy reumatizmu.
-
Záchvaty dny.
-
Vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia.
-
Bolesť a opuch po chirurgickom zákroku.
-
Bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej
menštruácie.
Voltaren 50 možno použiť

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č: 2019/04791-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren
50
50 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta Voltaren 50 obsahuje 50 mg sodnej
soli diklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna gastrorezistentná tableta Voltaren 50 obsahuje 25 mg
monohydrátu laktózy.
Obsahuje aj polyoxyetylénovaný hydrogenovaný ricínovy olej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Okrúhle svetlohnedé mierne bikonvexné tablety so zrezanými
hranami, s označením CG na jednej a
GT na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba
_-_
zápalových a degeneratívnych foriem reumatizmu: reumatoidnej
artritídy, juvenilnej
reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartrózy a
spondylartritídy, bolestivých
syndrómov chrbtice, mimokĺbového reumatizmu.
_-_
akútnych záchvatov dny.
_-_
poúrazovej a pooperačnej bolesti, zápalu a opuchu, napr. po
chirurgických zákrokoch v
stomatológii alebo ortopédii.
_-_
bolestivých a/alebo zápalových stavov v gynekológii, napr.
primárnej dysmenorey alebo
adnexitídy.
_-_
Ako adjuvans pri závažných bolestivých zápalových infekciách
ucha, nosa alebo hrdla, napr. pri
faryngotonzilitíde, otitíde. V súlade so všeobecnými
terapeutickými zásadami sa má podať
základná liečba základného ochorenia, ak je to potrebné.
Samotná horúčka nie je indikáciou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí _
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 100 až 150 mg. V menej
závažných prípadoch, ako aj pri
dlhodobej liečbe zvyčajne postačuje 100 mg denne.
1
Príloha č.1 k notifikácii