Voltaren Actigo Extra 25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 10x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl obd 20x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl obd 20x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl obd 10x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-06-22

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN ACTIGO EXTRA 25 MG
obalené tablety
draselná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
▪
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
▪
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
▪
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
▪
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
▪
Ak sa do 5 dní v prípade bolesti alebo do 3 dní v prípade
horúčky, nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren Actigo Extra 25 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voltaren Actigo Extra
25 mg
3.
Ako užívať Voltaren Actigo Extra 25 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren Actigo Extra 25 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VOLTAREN ACTIGO EXTRA 25 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Voltaren Actigo Extra 25 mg obsahuje diklofenak, ktorý patrí do
skupiny liekov označovaných ako
nesteroidové protizápalové liečivá (NSAID). Voltaren Actigo Extra
25 mg je liek na úľavu bolesti,
ktorý tiež zmierňuje prejavy zápalu (opuch) a znižuje horúčku.
VOLTAREN ACTIGO EXTRA 25 MG PRINÁŠA RÝCHLU ÚĽAVU OD:
▪
bolesti svalov, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti hlavy, bolesti
zubov, menštruačných bolestí;
▪
príznakov prechladnutia a chrípky (vrátane bolesti a škriabania v
hrdle a iných sprievodných
bolestí) a znižuje horú

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren Actigo Extra 25 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta Voltaren Actigo Extra 25 mg obsahuje 25 mg draselnej
soli diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza, sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Okrúhle svetločervené bikonvexné cukrom obalené tablety s
priemerom 7,7 mm a s hrúbkou 5,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Úľava od bolestivých stavov, ako sú svalová bolesť, reumatická
bolesť, bolesť chrbta, bolesť hlavy,
bolesť zubov a dysmenorea.
Úľava
od
symptómov
prechladnutia
a chrípky
zahŕňajúcich
bolesť
a škriabanie
v hrdle
a iné
sprievodné bolesti. Zníženie horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí a dospievajúci od 14 rokov _
Jedna
tableta
po
objavení
sa
príznakov,
potom
môže
nasledovať
ďalšia
tableta s minimálnym
odstupom 4 až 6 hodín podľa potreby. V priebehu 24 hodín sa
nemajú užiť viac ako 3 tablety (75 mg).
Tablety Voltaren Actigo Extra 25 mg sú, bez konzultácie s lekárom,
určené na krátkodobé užívanie
t. j. do 5 dní na zmiernenie bolestí a do 3 dní na redukciu
horúčky. Ak sa príznaky nezlepšia alebo sa
zhoršia, má sa zvážiť celkové riziko prínosu a rizika pre
pacienta.
Neprekračujte stanovené dávkovanie.
Maximálna denná dávka je 75 mg.
_Deti do 14 rokov _
Voltaren Actigo Extra 25 mg tablety sa neodporúča podávať deťom
do 14 rokov.
_ _
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B
2
_Poruchy funkcie obličiek _
Voltaren je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (GFR
< 15 ml/min/1,73m
2
) (pozri časť
4.3).
Neboli vykonané žiadne špecifické