Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
M01AB05
perorálne použitie
cps mol 10x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
cps mol 40x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 10x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-10-12
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VOLTAREN RAPID 25 MG mäkké kapsuly draselná soľ diklofenaku POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. ▪ Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ ▪ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ▪ Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ▪ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. ▪ Ak sa do 5 dní v prípade bolesti alebo do 3 dní v prípade horúčky nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Voltaren Rapid 25 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voltaren Rapid 25 mg 3. Ako užívať Voltaren Rapid 25 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Voltaren Rapid 25 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VOLTAREN RAPID 25 MG A NA ČO SA POUŽÍVA _ _ Voltaren Rapid 25 mg obsahuje diklofenak, ktorý patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové liečivá (NSAID). Voltaren Rapid 25 mg je liek na úľavu od bolesti pri akútnych stavoch, ktorý tiež zmierňuje prejavy zápalu (opuch) a znižuje horúčku. VOLTAREN RAPID 25 MG PRINÁŠA RÝCHLU ÚĽAVU OD: ▪ bolesti svalov, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti hlavy, bolesti zubov, menštruačných bolestí; ▪ príznakov prechladnutia a chrípky (vrátane bolesti a škriabania v hrdle a iných sprievodných bolestí) a znižuje horúčku. AKO VOLTAREN RAPID 25 MG PÔSOB Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B 1 _ _ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna mäkká kapsula Voltaren Rapid 25 mg obsahuje 25 mg draselnej soli diklofenaku. Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Mäkká kapsula. Oválne priehľadné mäkké želatínové kapsuly žltej farby. V kapsulách môžu byť viditeľné malé bubliny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Úľava od bolestivých stavov, ako sú svalová bolesť, reumatická bolesť, bolesť chrbta, bolesť hlavy, bolesť zubov a dysmenorea. Úľava od symptómov prechladnutia a chrípky zahŕňajúcich bolesť a škriabanie v hrdle a iné sprievodné bolesti. Zníženie horúčky. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). _Dospelí a dospievajúci od 14 rokov _ Jedna mäkká kapsula po objavení sa príznakov, potom môže nasledovať ďalšia mäkká kapsula s minimálnym odstupom 4 až 6 hodín podľa potreby. V priebehu 24 hodín sa nemajú užiť viac ako 3 mäkké kapsuly (75 mg). Mäkké kapsuly Voltaren Rapid 25 mg sú, bez konzultácie s lekárom, určené na krátkodobé užívanie t. j. do 5 dní na zmiernenie bolestí a do 3 dní na redukciu horúčky. Ak sa príznaky nezlepšia alebo sa zhoršia, má sa zvážiť celkové riziko prínosu a rizika pre pacienta. Neprekračujte stanovené dávkovanie. Maximálna denná dávka je 75 mg. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B 2 _Deti do 14 rokov _ Voltaren Rapid 25 mg sa neodporúča podávať deťom do 14 rokov. _Poruchy funkcie obličiek _ Voltaren je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (GFR < 15 ml/min/1,73 m 2 ) (pozri časť 4.3). Neboli vykonané žiadne špe Prečítajte si celý dokument