Voltaren Rapid 50 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 10x50 mg; tbl obd 20x50 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl obd 20x50 mg; tbl obd 10x50 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-11-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04824-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
VOLTAREN RAPID 50 MG
obalené tablety
draselná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren Rapid 50 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voltaren Rapid 50 mg
3.
Ako užívať Voltaren Rapid 50 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren Rapid 50 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VOLTAREN RAPID 50 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE VOLTAREN RAPID 50 MG
Liečivo v obalených tabletách Voltaren Rapid 50 mg je draselná
soľ diklofenaku.
Voltaren Rapid 50 mg patrí do skupiny liekov označovaných ako
nesteroidové protizápalové lieky
(NSAID), ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.
NA ČO SA POUŽÍVA VOLTAREN RAPID 50 MG
Voltaren Rapid 50 mg možno použiť na krátkodobú liečbu
nasledujúcich ochorení:
-
Vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia.
-
Bolesť a opuch po chirurgickom zákroku.
-
Bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej
menštruácie.
-
Bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné
druhy reumatizmu mäkkých
tkanív.
-
Záchvaty migrény.
Voltaren Rapid 50 mg možno použiť na doplnenie liečby akútnyc

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04824-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren Rapid 50 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta Voltaren Rapid 50 mg obsahuje 50 mg draselnej
soli diklofenaku. Vo Voltarene
Rapid sa nahradil sodný ión v soli diklofenaku (Voltaren) draselným
iónom.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna obalená tableta Voltaren Rapid 50 mg obsahuje 67,362 mg
sacharózy a 18 mg sodnej soli
karboxymetylškrobu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Červenohnedé okrúhle bikonvexné obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba nasledujúcich akútnych stavov:
_-_
_ _
poúrazová bolesť, zápal a opuch, napr. pri vyvrtnutí kĺbov.
_-_
_ _
pooperačná bolesť, zápal a opuch, napr. po chirurgických
zákrokoch v stomatológii alebo
ortopédii.
_-_
_ _
bolestivé a/alebo zápalové stavy v gynekológii, napr. primárna
dysmenorea alebo adnexitída.
_-_
_ _
záchvaty migrény.
_-_
_ _
bolestivé syndrómy chrbtice.
_-_
_ _
mimokĺbový reumatizmus.
_-_
_ _
ako adjuvans pri závažných bolestivých zápalových infekciách
ucha, nosa alebo hrdla, napr. pri
faryngotonzilitíde, otitíde. V súlade so všeobecnými
terapeutickými zásadami sa má podať
základná liečba základného ochorenia, ak je to potrebné.
Samotná horúčka nie je indikáciou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí _
_ _
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 100 až 150 mg. V menej
závažných prípadoch postačuje
zvyčajne 100 mg denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04824-Z1B
2
Celková denná dávka sa má spravidla rozdeliť na 2 až 3
čiastkové