Xorimax 500 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kód:

J01DC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 8x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 10x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 12x500 mg (blis. Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefuroxím

Prehľad produktov:

tbl obd 15x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 15x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 500x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 500x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 16x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 16x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 14x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 20x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 14x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 20x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 24x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 12x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 10x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 8x500 mg (strip Al/Al); tbl obd 24x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 12x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 10x500 mg (blis. Al/Al); tbl obd 8x500 mg (blis. Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-06-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02483-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
XORIMAX 500 MG
obalené tablety
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Xorimax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xorimax
3.
Ako užívať Xorimax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Xorimax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE XORIMAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Xorimax je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie,
ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalosporíny_
.
Xorimax sa používa na liečbu infekcií:
•
hrdla,
•
nosových dutín,
•
stredného ucha,
•
pľúc alebo hrudníka,
•
močových ciest,
•
kože a mäkkých tkanív.
Xorimax sa môže používať aj:
•
na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE XORIMAX
NEUŽÍVAJTE
XORIMAX:
-
AK
STE ALERGICKÝ
na cefuroxím, na
AKÉKOĽVEK CEFALOSPORÍNOVÉ ANTIBIOTIKÁ
alebo na
ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z
precitlivenosti) na akékoľvek iné
typy betalaktámových antibiotík

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02483-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Xorimax 500 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 500 mg obalená tableta obsahuje 601,44 mg cefuroxímu (ako
axetil).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Biele až mierne žltkasté bikonvexné podlhovasté tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Xorimax je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov
(pozri časti 4.4 a 5.1):
-
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
-
Akútna bakteriálna sinusitída.
-
Akútna otitis media.
-
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy.
-
Cystitída.
-
Pyelonefritída.
-
Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív .
-
Liečba skorých štádií Lymskej choroby.
Vhodnosť použitia antibakteriálnych látok sa má zvážiť s
ohľadom na oficiálne odporúčania.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
_Tabuľka 1_
_. _
_Dospelí a_
_ _
_deti (≥_
_ 40 kg) _
_ _
INDIKÁCIA
_ _
DÁVKOVANIE
_ _
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna
sinusitída
250 mg dvakrát denne
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02483-Z1B
2
Akútna otitis media _ _
500 mg dvakrát denne_ _
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy _ _
500 mg dvakrát denne_ _
Cystitída_ _
250 mg dvakrát denne_ _
Pyelonefritída
250 mg dvakrát denne_ _
Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
250 mg dvakrát denne_ _
Lymská choroba
500 mg dvakrát denne počas 14 dní (rozmedzie
od 10 do 21 dní)_ _
_ _
_Tabuľka 2_
_. Deti (< 40 kg)_
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bakteriálna sinusitída
10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 125 mg
dvakrát denne
Deti vo veku dva roky alebo staršie s otitis media,
alebo, keď je to vhodné, so