YOMOGI

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik, Nemecko

ATC kód:

A07FA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 10x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 20x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 50x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Saccharomyces Boulardii

Prehľad produktov:

cps dur 10x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 20x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 50x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 100x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-10-27

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00241-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
YOMOGI
Min. 2,5 x 10
9
životaschopných buniek v 250 mg lyofilizátu
suché kvasinky _Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS 5926
(synonymum: _Saccharomyces cerevisiae boulardii_)
tvrdé kapsuly
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnj informácii pre používateľa alebo
ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoveľk vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebude cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je YOMOGI a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete YOMOGI
3.
Ako užívať YOMOGI
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať YOMOGI
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
YOMOGI A
NA ČO SA POUŽÍVA
YOMOGI obsahuje životaschopné kvasinky kultúr z definovaného
kmeňa _Saccharomyces cerevisiae _
_boulardii_ a používa sa pri hnačke.
_YOMOGI sa používa na_
_ _
-
liečbu príznakov akútnej hnačky
-
na prevenciu a liečbu príznakov cestovateľskej hnačky ako aj
hnačky počas výživy žalúdočnou
sondou.
YOMOGI je určený pre dospelých a deti vo veku od dvoch rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
YOMOGI
NEUŽÍVAJTE
YOMOGI
-
ak ste alergický na kvasinky, najmä _Saccharomyces boulardii_ alebo
na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v �

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/00241-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
YOMOGI
Min. 2,5 x 10
9
životaschopných buniek v 250 mg lyofilizátu
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tvrdá kapsula obsahuje:
_ _
_Liečivo:_
_ _
Min. 2,5 x 10
9
životaschopných buniek _Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS 5926
(synonymum: _Saccharomyces boulardii_) v 250 mg lyofilizátu
Pomocné látky so známym účinkom: bezvodá laktóza a monohydrát
laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
bledo zelené / žlté tvrdé kapsuly
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatickú liečbu akútnej hnačky.
Na prevenciu a liečbu symptómov cestovateľskej hnačky ako aj
hnačky počas výživy žalúdočnou
sondou.
YOMOGI je indikovaný dospelým a deťom vo veku od dvoch rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
Deti staršie ako 2 roky a dospelí užívajú nasledovne:
-
na liečbu hnačky 1 kapsulu 1 až 2krát denne.
-
na prevenciu cestovateľskej hnačky 1 kapsulu 1 až 2krát denne 5
dní pred začiatkom cesty
-
na hnačku vyvolanú podávaním výživy cez žalúdočnú sondu 3
kapsuly denne ekvivalentné do
max. dávky 750 mg suchých kvasiniek _Saccharomyces boulardii_ v 1,5
litri roztoku výživy
Spôsob podávania:
Tvrdá kapsula sa má užiť celá s dostatočným množstvom tekutiny
(najlepšie vody) pred jedlom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/00241-Z1A
2
U detí do 6 rokov ako aj u pacientov vyživovaných sondou sa tvrdá
kapsula otvorí ťahom od seba
a obsah sa zamieša do jedla alebo tekutiny (izbovej teploty) resp. do
roztoku výživy.
Vzhľadom na riziko kontaminácie vzduchom sa kapsuly nemajú
otvárať v izbách pacientov.
Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti majú pri manipulácii s
probiotikami použiť rukavice, ktoré
potom musia okamžite zlikvidovať a dôkladne si umyť ruky (pozri
časť 4.4).
Dĺžka liečby:
Liečba