ZENTEL 400 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

P02CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl 50x400 mg (tuba PP/PE); tbl 100x400 mg (tuba PP/PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

10 - ANTHELMINTICA

Terapeutické oblasti:

Albendazol

Prehľad produktov:

tbl 100x400 mg (tuba PP/PE); tbl 50x400 mg (tuba PP/PE); tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-01-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/04942-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/06962-Z1A
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2021/01110-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZENTEL 400 MG
TABLETY
albendazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ZENTEL 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZENTEL 400 mg
3.
Ako užívať ZENTEL 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ZENTEL 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZENTEL 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
ZENTEL 400 mg sa používa na liečbu infekcií spôsobených
rozličnými parazitmi alebo červami
vrátane hlístovcov (mrlí), oblých červov, ľudských
bičíkovcov, pásomníc a mechovcov. Tieto červy
a parazity zvyčajne infikujú (nakazia) črevá, ale môžu
spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela.
ZENTEL 400 mg pôsobí tak, že zabraňuje vstrebávaniu cukru
(_glukózy_) u červov, parazitov a ich
lariev, čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka.
AKO DOCHÁDZA K NÁKAZE ČERVAMI A PARAZITMI
K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii
potravín s obsahom vajíčok alebo lariev
červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie sa
môže v

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/04942-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ZENTEL 400 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje 400 mg albendazolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 107 mg monohydrátu laktózy a 1 mg laku
oranžovej žlte (E110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Svetlooranžové škvrnité, oblé, bikonvexné tablety podlhovastého
tvaru s deliacou ryhou na jednej
strane a vytlačeným označením „ALB 400“ na druhej strane, s
ovocnou arómou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Albendazol je karbamát benzimidazolu, ktorý má antihelmintické a
antiprotozoálne účinky
proti črevným a tkanivovým parazitom.
Albendazol sa používa na liečbu nasledovných klinických stavov
vyvolaných citlivými črevnými
prvokmi alebo červami:
enterobióza, ankylostomóza a nekatorióza, hymenolepidóza,
tenióza, strongyloidóza, askarióza,
trichurióza, klonorchióza a opistorchióza (_Opisthorchis viverrini_
a/alebo _Clonorchis sinensis_), kožná
larva migrans, giardióza u detí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁV
ANIA
Počas liečby sa nevyžadujú žiadne špeciálne postupy ako je
hladovanie alebo užívanie laxatív.
Ak sa pacient nevylieči do troch týždňov, indikuje sa ďalší
liečebný cyklus.
Niektorí ľudia, najmä malé deti, môžu mať ťažkosti s
prehĺtaním celých tabliet a možno im odporučiť
rozžuvať tablety s trochou vody alebo im možno tablety rozdrviť.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/04942-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR
2
INFEKCIE
VEK
ZVYČAJNÁ
DENNÁ DÁVKA
DĹŽKA LIEČBY
Enterobióza,
ankylostomóza
a nekatorióza, askarióza,
trichurióza
Dospelí a deti
od 2 rokov *
400 mg
Jednorazová dávka
Pri podozrení alebo
pri potvrdenej
strongyloidóze, tenióze
a hymenolepid�