Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
trimetasidiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C01EB15
trimetasidiin
35mg 30TK; 35mg 10TK; 35mg 60TK; 35mg 40TK; 35mg 90TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZIDMETIN, 35 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID Trimetasidiindivesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zidmetin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zidmetini võtmist 3. Kuidas _ _ Zidmetini võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zidmetini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZIDMETIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Trimetasidiin optimeerib rakkude energeetilisi protsesse ja kaitseb südamerakke vähenenud hapnikuga varustatuse tagajärgede eest. Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIDMETINI VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ZIDMETINI: – kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kehahoid, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak); − kui teil on tõsised neeruprobleemid. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Zidmetini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu värisemine, jäik kehahoid, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajaduse korral hindab ravi ümber. Kui teil on neeruprobleemid, võib arst annust kohandada. LAPSED JA NOORU Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zidmetin, 35 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi, mis vastab 27,5 mg trimetasidiinile. INN. _Trimetazidinum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Roosad, ümarad, kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "35" ja teine külg on sile. 4 KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _ _ Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks lisaraviks täiskasvanud patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on ebapiisav või talumatu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanud Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett kaks korda ööpäevas, võetuna söögiaegadel ja ühe klaasi veega. Patsientide eripopulatsioonid _Lapsed _ Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. _Eakad patsiendid _ Eakatel patsientidel võib esineda suurenenud trimetasidiini ekspositsioon, mis on tingitud vanusest sõltuvast neerufunktsiooni langusest (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatav annus üks 35 mg tablett päevas, võetuna hommikusöögi ajal. Annuse tiitrimist tuleb eakatel patsientidel teostada ettevaatlikult (vt lõik 4.4). _Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid _ Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on soovitatav annus üks 35 mg tablett päevas, võetuna hommikusöögi ajal. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemorid, rahutute jalgade sündroom ja teised liikumisega seotud häired. - Raske neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min). 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL See ravim ei ole mõeldud Prečítajte si celý dokument