"生達" 待可服寧膜衣錠25公絲 (待克菲那鉀鹽)

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
04-03-2021
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
11-04-2020

Aktivna sestavina:

DICLOFENAC POTASSIUM

Dostopno od:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

Koda artikla:

M01AB05

Farmacevtska oblika:

膜衣錠

Sestava:

DICLOFENAC POTASSIUM (2808400420) MG

Enote v paketu:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

Razred:

製 劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

Terapevtsko območje:

diclofenac

Terapevtske indikacije:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/05/31; 英文品名: VOLNA-K F.C. TABLET 25MG "STANDARD" (DICLOFENAC POTASSIUM)

Datum dovoljenje:

2002-05-31

Navodilo za uporabo

                                【成分名】 Each Film Coating Tablet contains:
Diclofenac Potassium……….25mg/50mg
【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。每日最大劑量不建議大於
100 mg
。
症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為:
75-100 mg
;前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。體外試
驗中,與人體內相同濃度的
diclofenac potassium
,並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycon)
的生合成。
【藥物動力學】
吸收:
Diclofenac potassium
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。
若與食物一起服用,主成分的吸收量不
會減少,吸收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,口服或以栓劑
投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
,約為注射投予相等劑量時的一半。重複投予後,其藥物動力學反應並
不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
分布:
超過
99%
的
diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
代謝:
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation)
;而主要則是經單羟化
(single hydroxylation)
、多羟化
(multiple hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation)
,形成多種酚基代謝物
(3'
-hydroxy-, 4, -hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4'
,
5' -dihydroxy-,
及
3’ -hydroxy-4’ -methoxy diclofenac)
,而其中多數會
再轉化成葡萄糖酸酸結合物。這些酚基代謝物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較
diclofenac
要小得多。
排除:
Diclofenac
經代謝後,約投予劑量的
65%
由尿液排出,其餘則經膽汁自糞便排除。
特殊病患群:
已知本品與吸收
                                
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