Acilib

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolas

Dostopno od:

SIA Meda Pharma

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazolas

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

skrandyje neirios tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Pantoprazole

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2014-12-23

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ACILIB 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Pantoprazolas
Šį vaistą galima vartoti tik suaugusiesiems.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip aprašyta šiame
lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
-
Nepasitarus su gydytoju, Acilib negalima vartoti ilgiau kaip 4
savaites.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Acilib ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Acilib
3.
Kaip vartoti Acilib
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Acilib
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACILIB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Acilib sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris
blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį
skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Acilib trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai
(pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę
(vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali
pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų:
į gerklę kylantis skausmingas
deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje
(regurgitacija).
Rūgšties refliukso ir rėmens simptomai gali palengvėti jau po
vienos gydymo Acilib dienos, tačiau šis
vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti. Kad simptomai
palengvėtų, tabletes gali reikėti vartoti
2–3 dienas iš eilės.
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gy

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Acilib 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio druskos seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje skrandyje
neirioje tabletėje yra 19,06 mg
laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Geltonos ar gelsvai rudos spalvos, ovali, dengta tabletė, maždaug
8,7 mm dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens,
rūgšties regurgitacijos)
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
D
o
z
a
v
i
m
as
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tabletes gali reikėti gerti 2–3 dienas
iš eilės. Kai simptomai visiškai
išnyksta, gydymas turi būti nutrauktas.
Nepasitarus su gydytoju, gydymas negali trukti ilgiau kaip 4 savaites.
Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja,
ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
_Ypatingos populiacijos_
Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija
yra sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_Vaikų populiacija_
Acilib nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, nes duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą tokiems pacientams nepakanka.
V
a
rt
o
j
i
m
o
m
e
t
odas
Acilib skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti,
jas prieš valgį reikia nuryti sveikas,
užgeriant skysčiu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vartojimas kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientui turi būti paaiškinta, kad jis privalo kreiptis į
gydytoją, jeigu:
•
Netikėtai mažėja kūno svoris, yra ane