Acyclovir-Mepha i.v. 250 Lyophilisat

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

aciclovirum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

aciclovirum

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat

Sestava:

Praeparatio cryodesiccata: aciclovirum 250 mg ut aciclovirum natricum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 25.88 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Virostatikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1997-09-08

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Acyclovir-Mepha® i.v. 250
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
1 Ampulle enthält 250 mg Aciclovir (in Form des Na-Salzes als
Lyophilisat).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle zu 250 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Herpes simplex 1- und 2-Virus-Infektionen
·Haut- und Schleimhautinfektionen, besonders primärer und
rezidivierender Herpes genitalis und
Herpes labialis;
·Herpes-simplex-Encephalitis;
·Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen bei Immunsuppression;
·Suppression von rezidivierenden Herpes-simplex-Infektionen
(besonders Herpes genitalis); bei
Immunkompetenten, die anders ungenügend beeinflusst werden können
und häufige und länger
dauernde Beschwerden verursachen;
·Herpes-simplex-Keratitis;
·Herpes simplex bei Neugeborenen.
Herpes-Varizella-zoster-Virus-Infektionen
Herpes-zoster-Infekte (Therapiebeginn so früh wie möglich, d.h.
innerhalb 72 Stunden), bei
Immunkompetenten, vor allem aber bei Immunsupprimierten, bei
disseminierten Formen und Zoster
ophthalmicus.
Eine positive Beeinflussung der postherpetischen Neuralgie (PHN) ist
zur Zeit ungenügend belegt.
Allogene Knochenmarktransplantation (KMT)
Acyclovir-Mepha i.v. 250 wird zur CMV-Prophylaxe bei allogener KMT bei
CMV-seropositiven
Patienten oder bei seronegativen Patienten mit seropositivem Spender
eingesetzt. Die Prophylaxe
beginnt 5 Tage vor der Transplantation und endet am Tag 30. Wird im
weiteren Verlauf CMV im
Blut nachgewiesen, muss eine Frühbehandlung mit einer
anti-CMV-aktiven Substanz eingeleitet
werden (z.B. Ganciclovir).
Dosierung/Anwendung
Die erforderliche Dosis wird über 1 Stunde langsam i.v. infundiert.
Die Behandlung dauert gewöhnlich 5 Tage, richtet sich jedoch vor
allem nach dem Zustand des
Patienten und dem Therapieerfolg.
Die Behandlung der Herpes Encephalitis bei Patienten ab 3 Monaten
dauert gewöhnlich 10 Tage,
und die Behandlung des Herpes simplex bei Neugeborenen 14-21 Tage
(siehe weiter unten).
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Herpes simplex:
5 mg/kg/8-stündlich.