AKNEROXID 50MG/G Gel

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

149 BENZOYL-PEROXID

Dostopno od:

Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array

Koda artikla:

D10AE01

INN (mednarodno ime):

149 BENZOYL-PEROXID

Odmerek:

50MG/G

Farmacevtska oblika:

Gel

Pot uporabe:

Kožní podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

BENZOYL-PEROXID

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0097511 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-05-13

Navodilo za uporabo

1/4
sp.zn. sukls126340/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AKNEROXID 50 MG/G GEL
AKNEROXID 100 MG/G GEL
benzoylis peroxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Akneroxid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Akneroxid používat
3.
Jak se přípravek Akneroxid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Akneroxid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
AKNEROXID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE AKNEROXID
Akneroxid je gel k lokální (místní) aplikaci na kůži k zevní
léčbě acne vulgaris – akné,
(trudovitosti).
Použití Akneroxidu má 3 základní léčebné účinky:
1.
olupující – odstraněním rohoviny z folikulárních ústí
zajišťuje odtok kožního mazu
z mazových žláz.
2.
protibakteriální – omezuje růst bakterií Propionibacterium
acnes, které jsou spoluzodpovědné
za častý vznik akné a za rozvoj místních zánětů.
3.
odstraňuje z kožního povrchu maz, kterého je u nemocných s akné
vždy nadbytek.
Olupující efekt Akneroxidu je často spojen s mírným drážděním
kůže. Použitím gelového
základu léků je však tento nepříjemný účinek mini

Lastnosti izdelka

1/6
sp.zn. sukls126340/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Akneroxid 50 mg/g gel
Akneroxid 100 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum
cum aqua) 50 mg.
Jeden g gelu obsahuje benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum
cum aqua) 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
gel
Popis přípravku: bílý homogenní gel se slabou charakteristickou
vůní
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akneroxid 50 mg/g gel – k lokální léčbě acne vulgaris
Akneroxid 100 mg/g gel – k lokální léčbě acne vulgaris,
obzvláště na hrudníku a zádech.
Těžší formy akné, které nedostatečně reagují na léčbu 5%
koncentrací benzoyl-peroxidu
(benzoylis peroxidum).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Postižená místa se potírají gelem ve slabé vrstvě 1-2krát
denně po důkladném předchozím
omytí postižených partií vodou a nedráždivým mýdlem.
Doporučuje se však přistupovat
k aplikaci Akneroxidu individuálně a řídit se citlivostí kůže.
Při prvním použití je vhodnější
začít terapii Akneroxidem 50 mg/g gel a teprve po toleranci 5%
přípravku přejít na Akneroxid
100 mg/g gel. U pacientů s obzvláště citlivou kůží se
doporučuje na začátku terapie používat
gel pouze 1 krát denně, a to navečer. Průměrná doba
ošetřování je podle zkušeností 4 – 10
týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Riziko senzibilizace je malé a leží pod hranicí 2%.Tento gel
nesmí být používán na porušenou
pokožku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
2/6
Při terapii gely Akneroxid je zakázáno používat další lokální
slupovací nebo abrazivní
prostředky. Akneroxid má bělicí účinky, a proto nesmí být
používán na obočí, na vousy a
vlasy nebo v jejich těsné blízkosti. Pro své odbarvovací účinky
nesmí přijít do styk