Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Huvepharma NV
QJ51RF03
1 NAVODILO ZA UPORABO Albiotic intramamarna raztopina za krave v laktaciji 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serije: Biovet Joint Stock Company, 39, Petar Rakov Str., 4550 Peshtera, Bolgarija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Albiotic intramamarna raztopina za krave v laktaciji 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 10 ml sterilne intramamarne raztopine (en injektor) vsebuje: UČINKOVINE: linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida) 330 mg neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata) 100 mg POMOŽNE SNOVI: dinatrijev edetat 5 mg 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje mastitisa pri kravah v obdobju laktacije. Zdravilo učinkuje proti Staphylococcus spp. (vrstam, ki proizvajajo penicilinaze ter vrstam, ki je ne proizvajajo), vključno s _Staphylococcus aureus, _ proti _ _ Streptococcus spp., vključno s _Streptococcus _ _agalactiae, S. dysgalactiae _ in S. _uberis _ in proti koliformnim bakterijam, vključno z _E._ _coli. _ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Jih ni. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji). 2 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo dajajte intramamarno. Vsebina enega injektorja (10 ml) zadostuje za zdravljenje ene vimenske četrti. Zdravilo aplicirajte še dvakrat v razmaku 12 ur. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pri dajanju zdravila pazite, da ne poškodujete seskovega kanala. Pred dajanjem zdravila, seske in vime umijte s toplo vodo, ki vsebuje blago razkužilo in jih posušite. Obolelo vimensko četrt pred aplikacijo Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Albiotic intramamarna raztopina za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 ml sterilne intramamarne raztopine (en injektor) vsebuje: UČINKOVINE: linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida) 330 mg neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata) 100 mg POMOŽNE SNOVI: dinatrijev edetat 5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje mastitisa pri kravah v obdobju laktacije. Zdravilo učinkuje proti Staphylococcus spp. (vrstam, ki proizvajajo penicilinaze ter vrstam, ki je ne proizvajajo), vključno s _Staphylococcus aureus, _ proti _ _ Streptococcus spp., vključno s _Streptococcus _ _agalactiae, S. dysgalactiae _ in S. _uberis _ in proti koliformnim bakterijam, vključno z _E._ _coli. _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Pri dajanju zdravila pazite, da ne poškodujete seskovega kanala. Pred dajanjem zdravila, seske in vime umijte s toplo vodo, ki vsebuje blago razkužilo, in jih posušite. Obolelo vimensko četrt pred aplikacijo povsem izmolzite. Vrh seska razkužite z razkužilnim robčkom ali drugim primernim sredstvom. Za vsak sesek uporabite nov robček. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Osebe z znano preobčutljivostjo na linkozamide naj bodo pri rokovanju z zdravilom Albiotic posebej 2 previdne in morajo nositi zaščitne rokavice. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Jih ni. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI IN LAKTACIJE Zdravila Albiotic ne dajajte kravam v času presušitve. Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. Preberite celoten dokument