Albunorm 200 g/l raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

albumin, humani

Dostopno od:

Octapharma (IP) Ltd.,

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

albumin, human

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

albumin, humani 192 g / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 steklenicami s 100 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

albumin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-02-07

Navodilo za uporabo

JAZMP–IA/021 – 15.09.2015
_ _
_ _
_ 1/6 _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ALBUNORM 200 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
humani albumin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
­
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Albunorm 200 g/l in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Albunorm 200 g/l
3.
Kako uporabljati zdravilo Albunorm 200 g/l
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Albunorm 200 g/l
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALBUNORM 200 G/L IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Albunorm 200 g/l sodi v farmakoterapevtsko skupino:
nadomestki krvi in plazemske
proteinske frakcije.
To zdravilo dajemo bolnikom za ponovno vzpostavitev in vzdrževanje
zadostne prostornine krvi
v krvnem obtoku, kadar ima bolnik dokazano nezadostno prostornino
krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALBUNORM
200 G/L
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALBUNORM 200 G/L
če ste alergični na pripravke iz humanega albumina ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
JAZMP–IA/021 – 15.09.2015
_ _
_ _
_ 2/6 _
_ _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
­
Pred začetkom uporabe zdravila Albunorm 200 g/l se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA ALBUNORM 200 G/L
­
če obstaja pri vas posebno tveganje v primeru povečanja prostornine
krvi, npr. pri hudih
srčnih boleznih, zvišanem krvnem tlaku, razširjenih ven

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
ALBUNORM 200 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Albunorm 200 g/l je raztopina, ki vsebuje skupaj 200 g/l beljakovin,
od tega je najmanj 96 %
humanega albumina.
Steklenica s 50 ml raztopine vsebuje 10 g humanega albumina.
Steklenica s 100 ml raztopine vsebuje 20 g humanega albumina.
Pomožne snovi:
natrij (144-160 mmol/l)
Zdravilo Albunorm 200 g/l je hiperonkotska raztopina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Raztopina je bistra, rahlo viskozna, rumena, rumenorjava ali zelena
tekočina.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovna vzpostavitev in ohranjanje zadostnega volumna krvi v krvnem
obtoku, kadar ima
bolnik dokazano nezadosten volumen krvi in je uporaba koloida
ustrezna.
Ali se boste raje odločili za dajanje albumina namesto umetnega
koloida, pa je odvisno od
kliničnega stanja posameznega bolnika, ob upoštevanju uradnih
priporočil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_20131028_spc_666_SI_02 01_končni CL_9.10.2013_200 _
_1/8_
JAZMP-IA/017/G – 7.10.2014
_ _
Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infundiranja je treba
prilagoditi potrebam
posameznega bolnika.
ODMERJANJE
Potrebni odmerek je odvisen od velikosti bolnika, resnosti poškodbe
ali bolezni in
nadaljnjega izgubljanja tekočin in beljakovin. Za določitev
potrebnega odmerka uporabite
merila ustreznosti volumna tekočine v krvnem obtoku in ne
koncentracije albumina v plazmi.
Pri uporabi humanega albumina je treba redno spremljati stanje
hemodinamike pri bolniku,
kar vključuje:
-
arterijski krvni tlak in frekvenco pulza,
-
centralni venski tlak,
-
zagozditveni tlak v pljučni arteriji,
-
količino izločenega urina,
-
elektrolite,
-
hematokrit oz. hemoglobin.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatki o uporabi zdravila Albunorm 200 g/l pri otrocih so omejeni,
zato smete zdravilo
uporabljati pri teh bolnikih le, če njegove koristi očitno odtehtajo
morebitno tveganje.
NAČIN UPORABE
Hu