Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
diltiazem
ALKALOID - INT d.o.o.
C08DB01
diltiazem
tableta
diltiazem 82,73 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
diltiazem
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/019 - 20.09.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO ALDIZEM 60 MG TABLETE ALDIZEM 90 MG TABLETE diltiazemijev klorid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ALDIZEM in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ALDIZEM 3. Kako jemati zdravilo ALDIZEM 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ALDIZEM 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALDIZEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ALDIZEM vsebuje učinkovino diltiazem. Diltiazem je zaviralec kalcijevih kanalčkov iz skupine benzotiazepinov. Diltiazem zavira vstop kalcija skozi "počasne" kalcijeve kanalčke v celice žilnih gladkih mišic in v srčnomišične celice. Povzroča razširjenje žil, zmanjšuje upor in znižuje povišan krvni tlak. Zmanjšuje porabo kisika v srčni mišici, zavira srčno prevajanje in zmanjšuje hitrost srčnega utripa. Zavira tudi zlepljanje krvnih ploščic (trombocitov). Zdravilo ALDIZEM se uporablja za zdravljenje: - angine pektoris, - esencialne arterijske hipertenzije (povišan krvni tlak), - motenj srčnega ritma in - sekundarno preprečevanje srčnega infarkta. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALDIZEM NE JEMLJITE ZDRAVILA ALDIZEM: - če ste alergični na diltiazem ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate resne težave s srcem, kot sta srčno popuščanje s kratko sapo in nenormalen srčni ritem, ki i Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/019 - 20.09.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ALDIZEM 60 mg tablete ALDIZEM 90 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ALDIZEM 60 mg tablete: Ena tableta vsebuje 55,15 mg diltiazema v obliki 60 mg diltiazemijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 91,2 mg laktoze. ALDIZEM 90 mg tablete: Ena tableta vsebuje 82,73 mg diltiazema v obliki 90 mg diltiazemijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 62,7 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta ALDIZEM 60 mg tablete: Bela, okrogla, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. ALDIZEM 90 mg tablete: Bela, okrogla, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kronična stabilna angina pektoris. Vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina pektoris). Esencialna arterijska hipertenzija. Sekundarna preventiva srčnega infarkta brez zobcev Q in normalnim delovanjem levega prekata. Supraventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija ali undulacija s hitrim odgovorom prekatov. JAZMP-IB/019 - 20.09.2023 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Običajni celodnevni odmerek za zdravljenje angine pektoris ali motenj srčnega ritma je od 180 do 360 mg, razdeljen na dva ali tri odmerke. Za zdravljenje esencialne arterijske hipertenzije je običajni celodnevni odmerek od 240 do 360 mg, razdeljen na dva do tri odmerke. Priporočeni celodnevni odmerek za sekundarno preventivo srčnega infarkta brez zobcev Q in normalnim delovanjem levega prekata je od 240 do 360 mg. Največji skupni celodnevni odmerek ne sme preseči 360 mg. Tablete se morajo pogoltniti z nekaj vode (ne smejo se žvečiti ali drobiti). ALDIZEM 60 mg tablete: _ _ Obi Preberite celoten dokument