ALENAX 70 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

M05BA04

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

alendronska kislina

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

_PIL _
_ _
_Alenax 70 mg tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije:21.07.2010_
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
ALENAX 70 MG TABLETE
alendronska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo ALENAX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ALENAX
3.
Kako jemati zdravilo ALENAX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ALENAX
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALENAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ALENAX spada v skupino zdravil, ki se imenujejo difosfonati.
Difosfonati se uporabljajo za
zdravljenje bolezni kosti kot je osteoporoza.
Osteoporoza je tanjšanje ali krhkost kosti. Zdravilo ALENAX zdravi
osteoporozo pri ženskah po
menopavzi. Zdravilo ALENAX zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in
kolka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALENAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALENAX
-
če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev alendronat ali
katerokoli sestavino zdravila ALENAX
-
če imate težave s požiralnikom, ki povzročajo težave pri
požiranju,
-
če ne morete stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut,
-
če je raven kalcija v vaši krvi prenizka (hipokalciemija).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ALENAX . PREDEN VZAMETE TO
ZDRAVILO POVEJTE
SVOJEMU ZDRAVNIKU:
če imate določene težave zgornjih prebavil kot so težave pri
požiranju (disfagija), bolezen
požiralnika, vnetje želodca (gastritis), vnetje dvanajstnika
(duodenitis) ali razjede. Te težave se
lahko poslabšajo.
če imate bolečine pri požiranju.
če imate premalo kalcija v krvi ali pomanjkanj

Lastnosti izdelka

_SPC _
_ Alenax 70 mg tablete_
_Datum zadnje revizije: 21.07.2010 _
_ _
1/9_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ALENAX 70 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline v obliki natrijevega
alendronata.
Pomožna snov: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "AD70" na eni strani in
oznako "G" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje postmenopavzne osteoporoze.
Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena 70 mg tableta enkrat na teden.
_Za zagotovitev primerne absorpcije alendronata: _
Zdravilo Alenax moramo vzeti na tešče, samo z navadno vodo, najmanj
30 minut pred prvim obrokom
hrane ali pijače ali zaužitjem drugih zdravil. Druge pijače (tudi
mineralna voda), hrana ali druga
zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5
Medsebojno delovanje z drugimi
zdravili in druge oblike interakcij).
_ _
Da bi olajšali prihod zdravila v želodec in na ta način zmanjšali
nevarnost lokalnega draženja in
draženja požiralnika/neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi):
-
naj bolniki pogoltnejo tableto zdravila ALENAX zjutraj, takoj, ko
vstanejo, s polnim kozarcem
vode (ne manj kot 200 ml ali 7 tekočih unč).
-
naj bolniki tableto zdravila ALENAX pogoltnejo celo. Zdravila ALENAX
bolniki ne smejo
drobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih, ker obstaja nevarnost
nastanka razjede v ustih in žrelu.
-
naj bolniki ne ležejo, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka
hrane, kar pa ne sme biti prej
kot 30 minut po zaužitju tablete.
-
naj bolniki ne ležejo še vsaj 30 minut po zaužitju zdravila ALENAX.
-
zdravila ALENAX bolniki ne smejo jemati pred spanjem ali preden
zjutraj vstanejo.
Če je vnos s hrano nezadosten, morajo bolniki prejemati nadomestni
kalcij in vitamin D (gl