Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALLOPURINOL
Genericon Pharma GmbH
M04AA01
ALLOPURINOL
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Allopurinol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1982-09-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALLOPURINOL GENERICON RETARD 300 MG TABLETTEN Wirkstoff: Allopurinol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Allopurinol Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Genericon beachten? 3. Wie ist Allopurinol Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allopurinol Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALLOPURINOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Allopurinol Genericon wird zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut angewendet bei Erwachsenen − mit erhöhten Harnsäurewerten, die durch eine Diät nicht gesenkt werden können. − mit Gicht. − mit Nierenschäden, verursacht durch Harnsäure. − zur Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen. − zur Verhütung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitigem Vorliegen erhöhter Harnsäurewerte. − mit erhöhten Harnsäurewerten, verursacht durch Strahlentherapie, Tumorbehandlung mit bestimmten Arzneimitteln oder anderen schweren Zellzerfallserscheinungen. Durch die retardierte Darreichungsform kommt es zu einer verlangsamten Freisetzung des Wirkstoffs im Magen-Darm-Trakt. Dadurch wird der Gefahr vorgebeugt, dass bei einem zu raschen Abbau der Harnsäureablagerungen ein Gichtanfal Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allopurinol Genericon retard 300 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 300 mg Allopurinol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 43,1 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung. Weiße, runde, flache Tabletten, mit abgeschrägten Kanten, einer Bruchkerbe auf einer Seite und gelegentlich mit cremefarbenen Punkten oder Flecken variierender Intensität. Die Tabletten haben einen Durchmesser von 11,0 mm ± 0,2 mm und eine Höhe von 3,5 mm ± 0,3 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich von 535 µmol/l (9 mg/100 ml) und darüber, sofern nicht diätetisch beherrschbar, bzw. klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere bei Beschwerden wie - Gicht - Urat-Nephropathie - Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen - zur Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie. Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese. Allopurinol Genericon retard 300 mg Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Für die Dauertherapie wird 1 x täglich 1 Retardtablette empfohlen. Im Bedarfsfall kann die Dosis auf bis höchstens 3 x 1 Tablette täglich allmählich gesteigert werden. Bei einer Tagesdosis höher als 300 mg ist diese aufzuteilen, um eine Einzeldosis von 300 mg nicht zu übersteigen. Wenn eine Dosierung (mg/kg) auf Basis des Körpergewichts notwendig ist, sind 2- 10 mg/kg Körpergewicht/Tag zu verabreichen. 2 Zu Beginn der Therapie kann durch Teilen der Tablette eine geringere Dosis (150 mg Allopurinol) verabreicht werden. Um das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermindern soll Allopurinol zu Ther Preberite celoten dokument