Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alopurinol
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
M04AA01
alopurinol
tableta
alopurinol 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
alopurinol
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-07
JAZMP-R/002-01.12.2022 NAVODILO ZA UPORABO ALOPURINOL BELUPO 200 MG TABLETE alopurinol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Alopurinol Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alopurinol Belupo 3. Kako jemati zdravilo Alopurinol Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alopurinol Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALOPURINOL BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Alopurinol Belupo vsebuje učinkovino alopurinol, ki deluje tako, da upočasni hitrost nekaterih kemijskih reakcij v telesu. Zdravilo Alopurinol Belupo se uporablja: • za preprečevanje protina. Pri tej bolezni telo proizvaja preveliko količino snovi, ki jo imenujemo sečna kislina. Sečna kislina se kopiči v sklepih in tetivah v obliki kristalov, ki sprožijo vnetni odziv. Vnetje povzroči, da postane koža okoli nekaterih sklepov otekla, občutljiva in boleča že ob rahlem dotiku. Močna bolečina se lahko pojavi tudi ob premikanju sklepa. • za preprečevanje drugih stanj, pri katerih se v telesu kopiči sečna kislina, vključno z ledvičnimi kamni in nekaterimi drugimi težavami z ledvicami ter zdravljenjem rakavih obolenj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALOPURINOL BELUPO NE JEMLJITE ZDRAVILA ALOPURINOL BELUPO: - če ste alergični na alopurinol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). JAZ Preberite celoten dokument
JAZMP-R/002-01.12.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ALOPURINOL BELUPO 200 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 200 mg alopurinola. Pomožne snovi z znanim učinkom : Ena tableta vsebuje 95 mg laktoze, kar ustreza 100 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele barve, okrogle, bikonveksne in brez oznak na obeh straneh, s premerom 9,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba pri odraslih: - pri vseh oblikah hiperurikemije, ki jih ni mogoče nadzirati s prehrano, vključno s sekundarno hiperurikemijo različnega izvora in kliničnimi zapleti stanj hiperurikemije, predvsem manifestnim protinom, pri uratni nefropatiji ter za raztapljanje in preprečevanje kamnov sečne kisline, - nadzor ponavljajočih se mešanih kalcijevih oksalatnih kamnov ob hkratni hiperurikemiji, kjer ukrepi z vnosom tekočin, prehranski in podobni ukrepi niso bili uspešni. Uporaba pri otrocih: - sekundarna hiperurikemija različnega izvora, - uratna nefropatija med zdravljenjem levkemije, - dedne bolezni pomanjkanja encimov, Lesch-Nyhanov sindrom (delno ali popolno pomanjkanje hipoksantin/gvanin fosforiboziltransferaze) in pomanjkanje adenin fosforiboziltransferaze. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI _ _ _ Alopurinol je treba uvesti v nizkem odmerku, npr. 100 mg/dan, da se zmanjša tveganje za neželene učinke, odmerek pa se sme zvišati le, če je odziv serumskih uratov nezadovoljiv. Posebna pozornost je potrebna, če je delovanje ledvic slabo. Priporočen je naslednji režim odmerjanja: 2 do 10 mg/kg telesne mase ali JAZMP-R/002-01.12.2022 - 100 do 200 mg na dan pri blagih obolenjih, - 300 do 600 mg na dan pri srednje težkih obolenjih, - 700 do 900 mg na dan pri resnih obolenjih. _PEDIATRIČNA POPULACIJA (DO 15. LETA) _ Priporočeni odmerek je 10 – 20 mg/kg telesne mase na dan do najvišjega odmerka 400 mg na dan v 3 deljenih odmerkih. Uporaba pri otrocih je indicir Preberite celoten dokument