ALPHADERM PLUS

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

ALPHA

Koda artikla:

QD07CA03

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
ALPHADERM PLUS DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Hofherr A. u. 42., Budapest,
H-1194, Madžarska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna,
H-2943, Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ALPHADERM Plus dermalno pršilo, raztopina za pse
marbofloksacin, ketokonazol, prednizolon
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml zdravila vsebuje:
UČINKOVINE:
marbofloksacin
1,025 mg
ketokonazol
2,041 mg
prednizolon
0,926 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje akutnega dermatitisa pri psih pri mešanih okužbah
povzročenih s
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
ali
_Staphylococcus pseudintermedius_
, občutljivih na marbofloksacin, in
_Malassezia _
_pachydermatis_
z dokazano občutljivostjo na ketokonazol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po uporabi se lahko pojavijo blage eritematozne lezije. Pogostnost
neželenih učinkov je zelo redka
(manj kot 1 primer na 10.000 živali, vključno s posameznimi
primeri).
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ALPHADERM Plus dermalno pršilo, raztopina za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml zdravila vsebuje:
UČINKOVINE:
marbofloksacin ............................................... 1,025
mg
ketokonazol .................................................... 2,041
mg
prednizolon .....................................................
0,926 mg
POMOŽNE SNOVI
:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo
Rumenkasta, nekoliko prosojna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje
akutnega
dermatitisa
pri
psih,
pri
mešanih
okužbah
povzročenih
s
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
ali
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
,
občutljivih
na
marbofloksacin
in
_Malassezia _
_pachydermatis_
z dokazano občutljivostjo na ketokonazol.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenemu psu je treba nadeti ovratnik, da bi preprečili lizanje.
Pomembno je zagotoviti, da se
živali po zdravljenju ne ližejo med seboj.
Diagnosticirati je potrebno primarne dejavnike, saj se bakterijski in
glivični dermatitis pogosto
pojavlja sekundarno. Izogibajte se nepotrebni uporabi zdravila zaradi
katere koli zdravilne učinkovine.
Zdravljenje je indicirano le, če je bila dokazana mešana okužba s
_Pseudomonas aeruginosa_
ali
_Staphylococcus pseudintermedius_
in
_Malassezio pachydermatis. _
Zdravljenje je potrebno prekiniti, če
katera izmed zdravilnih učinkovin ni več učinkovita zaradi
spremenjenih lastnosti bakterijskih in
glivičnih vnetij. V takem primeru je potrebno to zdravljenje
zamenjati z drugo ustrezno terapijo.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavi preobčutljivost na katero koli sestavino, je treba
zdravljenje p