Alutard SQ-U 100'000 Felis domesticus Depotsuspension per Iniezione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

capelli estratto di allergeni (gatto domestico)

Dostopno od:

ALK-Abelló AG

Koda artikla:

V01AA11

INN (mednarodno ime):

hair allergeni extract (cat domestic)

Farmacevtska oblika:

Depotsuspension per Iniezione

Sestava:

pilorum allergeni extractum (felis domesticus) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, phenolum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.18 mg/ml.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Allergeni: Terapeutico,

Terapevtsko območje:

Iposensibilizzazione

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-07-30

Lastnosti izdelka

Alutard SQ® acari della polvere/- peli di animali
sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Composizione
Principi attivi
Acari
·Estratto allergenico di acari (Dermatophagoides pteronyssinus)
·Estratto allergenico di acari (Dermatophagoides farinae,
Dermatophagoides pteronyssinus)
Peli di animali
·Pellis allergeni extractum (Canis familiaris)
·Pellis allergeni extractum (Equus caballus)
·Pellis allergeni extractum (Felis domesticus)
Sostanze ausiliarie
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,18-2,64 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso sottocutaneo.
La sospensione iniettabile contiene estratto allergenico di acari o di
peli di animali.
Flaconcino n. (colore
etichetta)
Concentrazione (SQ-U/ml)
1 (grigio)
100
2 (verde)
1’000
3 (arancione)
10’000
4 (rosso)
100’000
Un flaconcino contiene 5 ml di sospensione iniettabile.
La potenza è espressa in unità SQ (SQ-U) correlate alla quantità
assoluta (ng) dei cosiddetti allergeni
principali. Viene inoltre garantita un'attività biologica uniforme da
lotto a lotto.
Alutard SQ può presentarsi come liquido limpido con o senza
precipitato. In base alla composizione
allergenica, il precipitato può essere di colore da bianco a
leggermente marrone o verde. La sospensione
pronta all’uso deve apparire omogenea.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Alutard SQ è un’immunoterapia specifica per il trattamento della
rinite allergica e della congiuntivite
dovute a peli di animali o acari della polvere in presenza di
positività al prick test e/o positività al test
delle IgE specifiche per gli allergeni rilevanti dei relativi peli di
animali o acari della polvere.
Posologia/impiego
Il trattamento viene suddiviso in trattamento iniziale e di
proseguimento. La valutazione e le indicazioni
devono essere effettuate da