ALZANE 5mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Laboratorios SYVA

Koda artikla:

QV03AB90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ALZANE 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
Laboratorios SYVA, S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alzane 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
atipamezolijev klorid
3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Zdravilo je v obliki bistre brezbarvne sterilne vodne raztopine. Vsak
ml raztopine vsebuje 5 mg
atipamezolijevega klorida kot zdravilno učinkovino in 1 mg
metilparahidroksibenzoata (E 218) kot
konzervans.
4. INDIKACIJA(E)
Atipamezolijev klorid je selektivni α2-antagonist in je indiciran za
odpravljanje sedativnih učinkov
medetomidina in deksmedetomidina pri psih in mačkah.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Zdravilo se ne sme uporabljati pri brejih živalih ali živalih, ki
imajo obolenje jeter, ledvic ali srca.
Glejte tudi poglavje 12.
6.
NEŽELENI UČINKI
V prvih 10 minutah po aplikaciji atipamezolijevega klorida so opazili
prehodni hipotenzivni učinek. V
redkih primerih se lahko pojavijo hiperaktivnost, tahikardija,
slinjenje, atipično oglašanje, tresenje
mišic, bruhanje, pospešeno dihanje, nenadzorovano uriniranje in
defekacija. V zelo redkih primerih se
lahko ponovno pojavi sedacija ali pa se čas prebujanja po uporabi
atipamezola ne skrajša.
Po uporabi nizkih odmerkov za delno odpravo učinkov medetomidina ali
deksmedetomidina pri mačkah
izvajajte ukrepe, da preprečite hipotermijo, tudi če so sedativni
učinki ponehali.
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
- Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali tekom
zdravljenja)
- Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 ž

Lastnosti izdelka

_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alzane 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
Zdravilna učinkovina
atipamezolijev klorid
5,0 mg
(kar ustreza 4,27 mg atipamezola)
Pomožne snovi
metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra in brezbarvna sterilna vodna raztopina
4. KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Atipamezolijev klorid je selektivni α2-antagonist in je indiciran za
odpravljanje sedativnih učinkov
medetomidina in deksmedetomidina pri psih in mačkah.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Zdravilo se ne sme uporabljati pri brejih živalih ali živalih, ki
imajo obolenje jeter, ledvic ali srca.
Glejte tudi poglavje 4.7
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Po dajanju zdravila je treba živali omogočiti počitek v mirnem
prostoru. Med prebujanjem živali ne
smete pustiti brez nadzora.
Preden živali ponudite hrano ali tekočino za pitje se morate
prepričati, da ima normalni požiralni
refleks.
_ _
Zaradi različnih priporočil o odmerjanju je pri uporabi zdravila pri
živalskih vrstah, ki niso navedene v
tem Povzetku glavnih značilnosti zdravila, potrebna previdnost.
Pri uporabi drugih sedativov (razen medetomidina ali deksmedetomidina)
je treba upoštevati, da lahko
učinki teh sedativov trajajo še po odpravi učinkov α2-agonistov.
Atipemazol ne odpravlja učinkov ketamina, ki po samostojni uporabi
lahko pri psih povzroči
konvulzije in sproži nastanek krčev pri mačkah. Atipamezola ne
smete dajati še 30-40 minut po
predhodnem dajanju ketamina.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živ