Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP53AX15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AMFLEE 134 mg, kožni nanos, raztopina za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Merilna kapalka (1,34 ml) vsebuje: ZDRAVILNO UČINKOVINO fipronil 134 mg POMOŽNE SNOVI butilhidroksianizol (E 320) 0,27 mg butilhidroksitoluen (E 321) 0,13 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Svetlo rumena tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (_Ctenocephalides_ spp.), klopi (_Rhipicephalus_ spp.,_ Dermacentor_ spp.,_ Ixodes_ spp.) in grizočimi ušmi vrste _ Trichodectes _ _canis_ pri psih. Zdravilo ima dolgotrajen insekticidni učinek, ki traja 2 meseca pri bolhah, in akaricidni učinek, ki traja do 4 tedne pri klopih. Zdravilo je mogoče uporabljati pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, ko diagnozo potrdi veterinar. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zaradi pomanjkljivih podatkov o uporabi zdravila ne uporabljajte tega zdravila pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali lažjih od 2 kg. Ne uporabite pri bolnih živalih (splošno bolezensko stanje, zvišana telesna temperatura) ali živalih, ki okrevajo po bolezni. Ne uporabite pri kuncih, ker lahko pride do pojava neželenih učinkov ali celo smrti. Zaradi nevarnosti prevelikega odmerjanja zdravila ne uporabljajte pri mačkah. Ne uporabite pri preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO VRSTO Klope na živali je treba odstraniti pred uporabo izdelka. S tem se zmanjša tveganje za okužbo s prenosljivimi boleznimi. Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti zdravila po kopanju/umivanju živali s šamponom ne priporočamo kopanja/umivanja živali še 2 dni po nanosu zdravila, pa tudi ne kopanja več kot enkrat na teden. Šampone za mehčanje dlak lahko uporabljate pred zdravljenjem. Če jih uporabljate en Preberite celoten dokument