Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin
ALKALOID - INT d.o.o.
C08CA01
amlodipin
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-27
JAZMP-IA/021-27.06.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO AMLODIPIN ALKALOID-INT 5 MG TABLETE amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT 3. Kako jemati zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlodipin Alkaloid-INT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT vsebuje učinkovino amlodipin, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov. Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) ali napadov določenega tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina pektoris, in njene redke oblike, imenovane Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da sprošča krvne žile in s tem omogoči lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT tako, da izboljša pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa preprečuje bolečine v prsih. Zdravilo ne prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča angina pektoris. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLODIPIN ALKALOID-INT NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN ALKALOID-INT: - če ste alergični na amlodipin ali katero koli sestavi Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/021-27.06.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amlodipin Alkaloid-INT 5 mg tablete Amlodipin Alkaloid-INT 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Amlodipin Alkaloid-INT_ _ _ _5 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega besilata (6,934 mg). Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena tableta vsebuje 35,42 mg laktoze, kar ustreza 37,29 mg laktoze monohidrata. _Amlodipin Alkaloid-INT_ _ _ _10 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega besilata (13,869 mg). Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena tableta vsebuje 85,495 mg laktoze, kar ustreza 90,00 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _ _ Okrogle, bikonveksne, bele tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE hipertenzija kronična stabilna angina pektoris vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je priporočeni začetni odmerek 5 mg zdravila Amlodipin Alkaloid-INT enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri posameznem bolniku, mogoče povečati do največjega odmerka 10 mg. Pri hipertenzivnih bolnikih se zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT uporablja v kombinaciji s tiazidnim diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Zdravilo Amlodipin Alkaloid-INT se za zdravljenje angine pektoris lahko uporablja samostojno ali v JAZMP-IA/021-27.06.2022 2 kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris pri bolnikih, pri katerih angina pektoris ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov adrenergičnih receptorjev beta. Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov adrenerg Preberite celoten dokument