Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMLODIPINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
C08CA01
AMLODIPINUM
10mg
COMPR.
P6L
HEXAL AG - GERMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
9759/2017/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-COC-PVDC x 10 compr.;
1 ŢAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE ŢPIAŢĂ NR. 9759/2017/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMLOHEXAL 10 MG COMPRIMATE Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este AMLOHEXAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi AMLOHEXAL 3. Cum să utilizaţi AMLOHEXAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AMLOHEXAL 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE AMLOHEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMLOHEXAL aparţine unui grup de medicamente denumit blocanţi selectivi ai canalelor de calciu. AMLOHEXAL este indicat în: - hipertensiune esenţială; - durerilor în piept cauzate de îngustarea arterelor coronare ale muşchiului inimii (angină pectorală) sau a unei forme mai rare de durere în piept cauzată de crampe ale arterelor coronare ale muşchiului inimi (angină pectorală vasospastică). Dacă suferiţi de hipertensiune arterială, AMLOHEXAL acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele circulă prin ele mai uşor. Dacă suferiţi de angină pectorală, AMLOHEXAL acţionează prin îmbunătăţirea circulaţiei sângelui către musculatura inimii, care apoi primeşte mai mult oxigen şi drept rezultat se previn durerile din piept. AMLOHEXAL nu vă eliberează imediat Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9759/2017/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMLOHEXAL 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de maleat de amlodipină 12,84 mg. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate albe până la aproape albe, ovale, cu muchii teşite, cu şanţ median pe una din feţe şi codul „10” marcat pe cealaltă faţă. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. Tratamentul profilactic al crizelor de angină pectorală: angină cronică stabilă, angină Prinzmetal. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza iniţială uzuală este de 5 mg amlodipină o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la o doză maximă de 10 mg (o dată pe zi), în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Doza zilnică maximă: cercetările efectuate până în prezent arată că o creştere a dozei peste 10 mg amlodipină nu măreşte eficacitatea terapeutică. _Vârstnici _ La vârstnici, amlodipina administrată în doze similare celor de la pacienţi mai tineri este la fel de bine tolerată. La vârstnici se recomandă schema de administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (a se vedea pct. 4.4 şi 5.2). _Insuficienţă hepatică _ Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată; prin urmare, stabilirea dozelor trebuie realizată cu prudenţă şi trebuie începută de la partea inferioară a intervalului de dozare (a se vedea pct. 4.4 şi 5.2). Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţa hepatică severă. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu amlodipină trebuie iniţiat cu cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent. _Insuficienţă re Preberite celoten dokument