Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco GmbH
QJ01CR02
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Amoksiklav 500 mg/g + 125 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče 2. SESTAVA Vsak g vsebuje: UČINKOVINI: amoksicilin 500 mg (kar je enakovredno 573,88 mg amoksicilin trihidrata) klavulanska kislina 125 mg (kar je enakovredno 148,88 mg kalijevega klavulanata) Rumenkast do rumen fin prašek. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči. 4. INDIKACIJE Zdravljenje okužb, ki jih pri prašičih povzročajo na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi: - infekcije dihal, - infekcije prebavil. Protimikrobni spekter vključuje vrste iz rodov: _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Clostridium_ spp., _Campylobacter_ spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Klebsiella_ spp., _Salmonella_ spp., _Proteus_ spp., _Brucella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp. ter vrste _E. _ _coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ in _Actinobacillus pleuropneumoniae_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na kateri koli penicilinski antibiotik ali na katero koli pomožno snov. Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom, skakačem ali drugim majhnim rastlinojedim živalim. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Zaradi možne odpornosti sevov _E. coli_ je pred zdravljenjem kolibaciloze priporočljivo preveriti občutljivost povzročitelja. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Kot posledica bolezni se lahko spremeni vnos zdravila s strani živali. V primeru nezadostnega vnosa krme/vode je treba živali zdraviti parenteralno. 3 Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti, pri tem tudi upoštevajte uradne nacionalne in regionalne doktrine glede uporabe širokospektralnih protimikrobnih zdravil. Ne uporabite v primerih bakterij, občutljivih na ozkospektralne peniciline ali na amoksicilin kot edino učinkovino. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča ra Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Amoksiklav 500 mg/g + 125 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak g vsebuje: UČINKOVINI: amoksicilin 500 mg (kar je enakovredno 573,88 mg amoksicilin trihidrata) klavulanska kislina 125 mg (kar je enakovredno 148,88 mg kalijevega klavulanata) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN citronska kislina, brezvodna natrijev citrat (E331) manitol (E421) Rumenkast do rumen fin prašek. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje okužb, ki jih pri prašičih povzročajo na amoksicilin občutljivi mikroorganizmi: - infekcije dihal, - infekcije prebavil. Protimikrobni spekter vključuje vrste iz rodov: _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Clostridium_ spp., _Campylobacter_ spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Klebsiella_ spp., _Salmonella_ spp., _Proteus_ spp., _Brucella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp. ter vrste _E. _ _coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ in _Actinobacillus pleuropneumoniae_. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na kateri koli penicilinski antibiotik ali na katero koli pomožno snov. Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom, skakačem ali drugim majhnim rastlinojedim živalim. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Zaradi možne odpornosti sevov _E. coli_ je pred zdravljenjem kolibaciloze priporočljivo preveriti občutljivost povzročitelja. 3 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Kot posledica bolezni se lahko spremeni vnos zdravila s strani živali. V primeru nezadostnega vnosa krme/vode je treba živali zdraviti parenteralno. Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti, pri tem tudi upoštevajte uradne nacionalne in regionalne doktrine glede uporabe š Preberite celoten dokument