Amoxanil 200F-AMV

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Amoxicillin-Trihydrat

Dostopno od:

aniMedica GmbH (8031253)

Koda artikla:

QJ01CA04

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate

Farmacevtska oblika:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Sestava:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 200 Gramm

Terapevtska skupina:

Ferkel; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2000-07-12

Lastnosti izdelka

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Amoxanil 200 F AMV, 200 g/kg, Arzneimittelvormischung zum Eingeben
für
Kälber, Schweine und Ferkel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 kg Arzneimittelvormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):_ _
Amoxicillin-Trihydrat
200,0 g
(entspr. 174,2 g Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Rind (Kalb)
Schwein
Ferkel
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kalb, Schwein und Ferkel:
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten (mit
Ausnahme
systemischer E. coli-Infektionen):
Schwein, Ferkel:
Infektionen der Atemwege.
Schwein:
Infektionen der Lunge.
Kalb, Schwein, Ferkel: Infektionen des Verdauungsapparates.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und Pferden.
Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge.
Nicht anwenden bei bekannter Amoxicillin-Resistenz.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren mit
Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Arzneimittelvormischung ist für die Herstellung eines festen
Fütterungsarzneimittels bestimmt und darf nu