Amoxicillin-Uterusstäbe

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Amoxicillin-Trihydrat

Dostopno od:

aniMedica GmbH (8031253)

Koda artikla:

QG51AX015

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

Terapevtska skupina:

Schwein; Rind; Pferd; Schaf

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2000-06-30

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105b
06406 Bernburg
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxicillin-Uterusstäbe, 800 mg, Tabletten zur intrauterinen
Anwendung für Rinder, Schafe, Schweine,
Pferde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
intrauterinen
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-
empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten bei Rind, Schaf, Schwein
und Pferd:
- Infektionen des Endometriums,
- Nachgeburtsverhaltung
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen einer Infektion mit
β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Beta-Lactam-Antibiotika.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Der Gebrauch von Penicillinen, so auch Amoxicillin, kann allergische
Reaktionen (allergische Hautreaktionen,
Anaphylaxie) auslösen.
Nach Auftreten einer allergischen Reaktion darf keine Wiederholung der
Behandlung mit Amoxicillin-
Uterusstäbe
erfolgen,
und
die
unter
dem
Passus
„Überdosierung
(Symptome,
Notfallmaßnahmen
und
Gegenmittel)“ genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen.
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Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Schwein, Pferd
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intrauterinen Anwend

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxicillin-Uterusstäbe, 800 mg, Tabletten zur intrauterinen
Anwendung für Rinder,
Schafe, Schweine, Pferde
Amoxicillin-Trihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur intrauterinen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Schafe, Schweine, Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
intrauterinen
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten
bei Rind,
Schaf, Schwein und Pferd: Infektionen des Endometriums,
Nachgeburtsverhaltung
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder
Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen einer Infektion mit
β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Beta-Lactam-Antibiotika.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
1
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Der Gebrauch von Penicillinen, so auch Amoxicillin, kann allergische
Reaktionen
(allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) auslösen.
Nach Auftreten einer allergischen Reaktion darf keine Wiederholung der
Behandlung
mit Amoxicillin-Uterusstäbe erfolgen, und die unter dem Passus
„Überdosierung
(Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)““ gen