Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin
C01CA24
adrenaline
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
adrenalin 0,5 mg / 0,3 ml
Intramuskularna uporaba
0,3 ml
Rp/Spec
adrenalin
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo v zaščitnem pladnju z 0,3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/055,IA/056/G-30.10.2020 NAVODILO ZA UPORABO ANAPEN 500 MIKROGRAMOV/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI ADRENALIN (EPINEFRIN) PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Anapen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Anapen 3. Kako uporabljati zdravilo Anapen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Anapen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANAPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO • Zdravilo Anapen sestavlja napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje adrenalin v pripravi za samodejno vbrizganje (avtoinjektor). Ta v mišico vbrizga en sam odmerek adrenalina. • Zdravilo smete uporabiti le v NUJNIH primerih. Po uporabi avtoinjektorja zdravila Anapen morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč. • Adrenalin je naravni hormon, ki se sprošča kot odziv na stres. Pri akutnih alergijskih reakcijah izboljša krvni tlak, delovanje srca in dihanje ter zmanjša otekanje. Adrenalin je znan tudi pod imenom epinefrin. • Zdravilo Anapen uporabljamo za nujno zdravljenje resnih alergijskih reakcij ali anafilaksije, ki jih povzročajo arašidi ali druge vrste hrane, zdravila, piki ali ugrizi žuželk in drugi alergeni ter tudi telesni napor ali neznani vzroki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANAPEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ANAPEN Ni znanega razloga, zakaj kdor koli ne bi smel uporabljati zdravila Anapen v primeru nujnega zdravlj Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/055-30.10.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Anapen 500 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje 1,7 mg adrenalina (epinefrina). En odmerek raztopine (0,3 ml) vsebuje 500 mikrogramov adrenalina. Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev klorid, natrijev metabisulfit (E223). 1 odmerek raztopine (volumna 0,3 ml, ki vsebuje 500 mikrogramov adrenalina) vsebuje 1,8 mg natrijevega klorida in 0,51 mg natrijevega metabisulfita (E223). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi bistra, brezbarvna raztopina, praktično brez delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo je namenjeno urgentnemu zdravljenju akutnih alergijskih reakcij (anafilaksij), ki jih povzročijo zaužitje arašidov ali druge vrste hrane, zdravila, ugrizi ali piki žuželk ter drugi alergeni, uporablja pa se tudi v primeru s telesnim naporom povzročene ali pa idiopatične anafilaksije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik mora vedno imeti pri sebi 2 avtoinjektorja, za primer, da eden od avtoinjektorjev odpove ali se izkaže, da en odmerek ni dovolj. Odmerjanje Učinkovit odmerek se običajno giblje v razponu med 5-10 mikrogramov na kilogram telesne mase, v posameznih primerih so lahko potrebni večji odmerki. _Odrasli_ : priporočeni odmerek je 300 mikrogramov za osebe s telesno maso, manjšo od 60 kg. Priporočeni odmerek za odrasle s telesno maso nad 60 kg, je 300 mikrogramov do 500 mikrogramov, odvisno od klinične presoje. Če se klinični znaki ne izboljšajo ali če pride do poslabšanja, se lahko 5–15 minut po prvi injekciji da druga injekcija z dodatnim odmerkom zdravila Anapen. Priporočljivo je, da se bolnikom predpišeta dva injekcijska avtoinjektorja zdravila Anapen, ki ju morajo imeti vedno pri sebi. Če je potrebna druga injekcija, jo je priporočljivo vbrizgati v nasprotno stegno. JAZMP-IB/055- Preberite celoten dokument