Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
QA07AA10
Colistin sulfate
Pulver
Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 20 Gramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter
Schwein; Rind; Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend
erloschen
2002-02-08
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALS DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Animedistin, 20 g/kg, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 kg Pulver enthält WIRKSTOFF: Colistinsulfat 20,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes bis fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind (Kalb), Schwein, Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Rinder, Kälber, Schweine und Hühner zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder bei Tieren mit Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz gegen Colistin und Polymyxin B). Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber Polymyxinen. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen könnte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere 1 Beha Preberite celoten dokument