ANOPYRIN 30 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Zentiva a.s., Slovensko

Koda artikla:

B01AC06

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapevtsko območje:

Kyselina acetylsalicylová

Povzetek izdelek:

tbl 5350x20x30 mg (13,5 kg) ("in-bulk" blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1993-04-15

Navodilo za uporabo

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05824-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ANOPYRIN 30 MG
kyselina acetylsalicylová
tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 3
dňoch, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Anopyrin 30 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Anopyrin 30 mg
3.
Ako užívať Anopyrin 30 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Anopyrin 30 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ANOPYRIN 30 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Anopyrin 30 mg patrí medzi antitrombotiká zo skupiny inhibítorov
agregácie trombocytov, to
znamená medzi liečivá, ktoré tlmia zhlukovanie krvných
doštičiek (trombocytov), a tým predchádzajú
vzniku krvných zrazenín v cievach (vzniku trombov).
Anopyrin 30 mg sa užíva na lekársky predpis:
-
pri nestabilnej angíne pektoris (bolestiach v hrudníku spôsobených
poruchou prietoku krvi
srdcovými vencovitými tepnami) – ako doplnok štandardnej liečby;
-
na predchádzanie vzniku prechodných záchvatov nedostatočného
prekrvenia mozgu
(tranzitórnych ischemických atakov) a mozgových infarktov, keď sa
vyskytli predchádzajúce
(prodromálne) štádiá (napr. prechodné prejavy obrny na tvári
alebo svalovine

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. :
2016/05405-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ANOPYRIN 30 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 30 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele mramorované okrúhle tablety so skosenými hranami s deliacou
ryhou na jednej strane, na druhej
strane s vyrazeným označením 30. Deliaca ryha nie je určená na
rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nestabilná angína pektoris – ako doplnok štandardnej liečby.
Profylaxia tranzitórnych ischemických atakov a mozgových infarktov,
keď sa vyskytli prodromálne
štádiá.
Upozornenie:
Liek Anopyrin 30 mg nie je vhodný na liečbu bolestivých stavov.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich do 18
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Tablety Anopyrinu sú dostupné v sile 30 mg a 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej (Anopyrin 30 mg,
Anopyrin 100 mg). Na dosiahnutie odporúčanej dávky použite vhodnú
kombináciu liekov Anopyrin
30 mg a Anopyrin 100 mg.
Pri nestabilnej angíne pektoris:
Používa sa denné dávkovanie medzi 75 a 300 mg kyseliny
acetylsalicylovej. Na základe lepšej
znášanlivosti je odporúčaná denná dávka 3 tablety Anopyrinu 30
mg (čo zodpovedá 90 mg kyseliny
acetylsalicylovej).
Na profylaxiu tranzitórnych ischemických atakov a mozgových
infarktov, keď sa vyskytli
prodromálne štádiá:
Liečbu začíname jednorazovou dávkou 120 − 200 mg a pokračujeme
v podávaní 60 − 100 mg denne.
Pre odporúčané dávky, ktoré sú vyššie ako 90 mg kyseliny
acetylsalicylovej sú k dispozícii tablety
Anopyrinu 100 mg.
1
SPÔSOB PODÁVANIA A DĹŽKA LIEČBY/PROFYLAXIE
Tablety sa majú užívať podľa možnosti po jedle – prehĺtajú
sa a zapíjajú dostatočným množstvom
tekutiny.
Nemajú sa užívať na lačný žalúdok.
Anopyrin 30 mg je určený na dlhodobé užívanie.
O dĺžke liečby/