Antifungol HEXAL 3 Kombi

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Clotrimazol

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

D01AC01

INN (mednarodno ime):

Clotrimazole, Clotrimazole

Farmacevtska oblika:

Creme und Vaginaltabletten

Sestava:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 1 Gramm; Teil 2 - Vaginaltablette; Clotrimazol (09058) 200 Milligramm

Pot uporabe:

Einführen in die Scheide

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2003-05-30

Navodilo za uporabo

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANTIFUNGOL HEXAL 3 KOMBI
200 mg/Vaginaltablette
10 mg/g Creme
Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
Antifungol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Antifungol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Antifungol HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antifungol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST ANTIFUNGOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antifungol HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Scheide.
Clotrimazol, der Wirkstoff von Antifungol HEXAL, hemmt das Wachstum
und die
Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie einer
Reihe weiterer Pilze und
einiger Bakterien.
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der
Scheide und der
Schamlippen durch Pilze
−
meist Hefepilze der Gattung Candida
−
sowie überlagernde
Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen
Bakterien.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIFUNGOL HEXAL
BEACHTEN?
ANTIFUNGOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol,

Lastnosti izdelka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antifungol
HEXAL 3 Kombi
200 mg/Vaginaltablette
10 mg/g Creme
Antifungol
HEXAL 6 Kombi
100 mg/Vaginaltablette
10 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Antifungol_
_ _
_HEXAL 3 Kombi _
1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol.
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.
_Antifungol_
_ _
_HEXAL 6 Kombi _
1 Vaginaltablette enthält 100 mg Clotrimazol.
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Creme_
: Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Vaginaltabletten _
Weiße, längliche Vaginaltablette
_Creme _
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze, Entzündungen der
Scheide und der
Schamlippen (Candida Vulvitis) durch Pilze
−
meist Candida
−
sowie Superinfektionen mit
Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Vaginaltabletten _
_Antifungol_
_ _
_HEXAL 3 Kombi_
1-mal täglich abends 1 Vaginaltablette an 3 aufeinanderfolgenden
Tagen applizieren.
_ _
_Antifungol_
_ _
_HEXAL 6 Kombi_
1-mal täglich abends 1 Vaginaltablette an 6 aufeinanderfolgenden
Tagen applizieren.
_ _
_Creme_
Bei
_ _
Candida-Vulvitis
2- bis 3-mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen.
Die allgemeine Therapiedauer bei Candida Vulvitis beträgt 1–2
Wochen.
ART DER ANWENDUNG
_Vaginaltabletten_
Die Vaginaltabletten möglichst abends vor dem Zubettgehen tief in die
Vagina applizieren,
in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
_Creme_
Zur Anwendung auf der Haut.
Da meist Vagina und Vulva betroffen sind, sollte eine
Kombinationsbehandlung
(Behandlung beider Bereiche) durchgeführt werden.
Bei diagnostizierter Entzündung von Vagina und Vulva der Partnerin
durch Hefepilze sollte
bei ihr ebenfalls eine lokale Behandlung erfolgen.
Bei diagnostizierter