ARANESP

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

alfadarbepoetina

Dostopno od:

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.

Koda artikla:

ANTIANEMICOS

INN (mednarodno ime):

alfadarbepoetina

Terapevtsko območje:

ANTIANEMICOS

Povzetek izdelek:

500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,3 ML + AGUL + DISP - 1024400040177 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML + AGUL + DISP - 1024400040193 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + AGUL + DISP - 1024400040215 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2015-08-10

Navodilo za uporabo

ARANESP
®
(alfadarbepoetina)
Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.
Solução injetável
500 mcg/mL
1
ARANESP
®
ALFADARBEPOETINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável em uma seringa preenchida.
ARANESP
contém
150 mcg,
300 mcg
ou
500 mcg
de
alfadarbepoetina
em
embalagens
com
1
seringa
preenchida.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 150 mcg contém:
150 MCG/0,3 ML
alfadarbepoetina................................................................................................................
150 mcg
(500 mcg/mL)
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de sódio,
polissorbato 80 e água para
injetáveis.............................................................................
q.s.
Cada seringa preenchida de 0,3 mL contém 1,14 mg de sódio.
Cada seringa preenchida de 300 mcg contém:
300 MCG/0,6 ML
alfadarbepoetina................................................................................................................
300 mcg
(500 mcg/mL)
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de sódio,
polissorbato 80 e água para
injetáveis.............................................................................
q.s.
Cada seringa preenchida de 0,6 mL contém 2,27 mg de sódio.
Cada seringa preenchida de 500 mcg contém:
500 MCG/1,0 ML
alfadarbepoetina................................................................................................................
500 mcg
(500 mcg/mL)
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de sódio,
polissorbato 80 e água para
injetáveis.............................................................................
q.s.
Cada seringa preenchida de 1,0 mL contém 3,79 mg de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu ARANESP (um antianêmico) para tratar sua
anemia. Anemia é quando o seu sangue não
contém hemácias suficientes e os sintomas podem ser fadiga, fraqueza
e falta de

Lastnosti izdelka

ARANESP
®
(alfadarbepoetina)
Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.
Solução injetável
500 mcg/mL
1
ARANESP
®
ALFADARBEPOETINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável em uma seringa preenchida.
ARANESP contém 150 mcg, 300 mcg ou 500mcg de alfadarbepoetina em
embalagens com 1 seringa preenchida.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 150 mcg contém:
150 MCG/0,3 ML
alfadarbepoetina...............................................................................................................................................
150 mcg (500 mcg/mL)
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água
para
injetáveis...................................................................................................................................................
q.s.
Cada seringa preenchida de 0,3 mL contém 1,14 mg de sódio.
Cada seringa preenchida de 300 mcg contém:
300 MCG/0,6 ML
alfadarbepoetina...............................................................................................................................................
300 mcg (500 mcg/mL)
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água
para
injetáveis...................................................................................................................................................
q.s.
Cada seringa preenchida de 0,6 mL contém 2,27 mg de sódio.
Cada seringa preenchida de 500 mcg contém:
500 MCG/1,0 ML
alfadarbepoetina...............................................................................................................................................
500 mcg (500 mcg/mL)
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água
para
injetáveis..................................................................................................................................................
q.s.
Cada seringa pree