Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aripiprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX12
aripiprazol
tableta
aripiprazol 15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
aripiprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC-Al folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-11
1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text046392_1 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-IB/018-21.4.2023 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text046392_1 - Updated: Page 2 of 9 JAZMP-IB/018-21.4.2023 NAVODILO ZA UPORABO ARYZALERA 5 MG TABLETE ARYZALERA 10 MG TABLETE ARYZALERA 15 MG TABLETE ARYZALERA 30 MG TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aryzalera in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aryzalera 3. Kako jemati zdravilo Aryzalera 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aryzalera 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARYZALERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aryzalera vsebuje učinkovino aripiprazol in sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih v resnici ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo Aryzalera uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so evforično razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno h Preberite celoten dokument
1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text046391_1 - Updated: Page 1 of 21 JAZMP-IB/018-21.4.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text046391_1 - Updated: Page 2 of 21 JAZMP-IB/018-21.4.2023 1. IME ZDRAVILA Aryzalera 5 mg tablete Aryzalera 10 mg tablete Aryzalera 15 mg tablete Aryzalera 30 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg aripiprazola. Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Ena tableta vsebuje 30 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 29,94 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena tableta vsebuje 60 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena tableta vsebuje 89,83 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena tableta vsebuje 180,01 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 5 mg tablete: Okrogle tablete z zaobljenimi robovi, modre barve, na katerih so lahko vidne temnejše in svetlejše pike (premer: 5 mm, debelina: 1,4–2,4 mm). 10 mg tablete: Tablete pravokotne oblike, svetlo rožnate barve, na katerih so lahko vidne temnejše in svetlejše pike in imajo na eni strani vtisnjeno oznako A10 (dolžina: 8 mm, širina: 4,5 mm, debelina: 2,1–3,1 mm). 15 mg tablete: Okrogle, nekoliko izbočene tablete z zaobljenimi robovi, svetlo rumene do rjavkasto rumene barve, na katerih so lahko vidne temnejše in svetlejše pike in imajo na eni strani vtisnjeno oznako A15 (premer: 7,5 mm, debelina: 2,5–3,7 mm). 30 mg tablete: Okrogle, izbočene tablete z zaobljenimi robovi, svetlo rožnate barve, na katerih so lahko vidne temnejše in svetlejše pike in imajo na eni strani vtisnjeno oznako A30 (premer: 9 mm, debelina: 3,9–5,3 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aryzalera je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Zdravilo Aryzalera je indicirano za zdravljenje zmernih do Preberite celoten dokument